Cevac Salmovac Podwójnie atenuowany (wykazujący auksotrofię wobec adeniny i histydyny) mutant SalmonellaEnteritidis, szczep 441/014 1-8 x 10^8 CFU**CFU = jednostki tworzące kolonie Liofilizat do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

podwójnie atenuowany mutant Salmonella enteritidis szczep 441/014

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI01AE02

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciwko zakażeniom wywoływanym przez Salmonella enteritidis

Dawkowanie:

Podwójnie atenuowany (wykazujący auksotrofię wobec adeniny i histydyny) mutant SalmonellaEnteritidis, szczep 441/014 1-8 x 10^8 CFU**CFU = jednostki tworzące kolonie

Forma farmaceutyczna:

Liofilizat do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - jaja - 3 tygodnie, kura - tkanki jadalne - 6 tygodni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997004655; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003412

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
CEVAC SALMOVAC
LIOFILIZAT DO PODANIA W WODZIE DO PICIA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SE
RII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
IDT Biologika GmbH
Am Pharmapark
06861 Dessau-Rosslau
Niemcy
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.
Szállás u. 5.
1107 Budapest
Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cevac Salmovac
Liofilizat do podania w wodzie do picia
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Podwójnie atenuowany (wykazujący auksotrofię wobec adeniny i
histydyny)
mutant_ Salmonella _Enteritidis, szczep 441/014
1-8 x 10
8
CFU*
*CFU = jednostki tworzące kolonie
SUBSTANCJE POMOCNICZE: q.s. 1 dawka
Liofilizat barwy od jasnobeżowej do brązowawo-jasnoszarej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie kurcząt mające na celu obniżenie stopnia
kolonizacji, nosicielstwa i inwazji
układu pokarmowego i narządów wewnętrznych przez S_almonella
_Enteritidis i _Salmonella _
Typhimurium_. _
Odporność powstaje w ciągu 6 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności wobec _Salmonella_ Enteritidis wynosi 35
tygodni po drugim szczepieniu i 63
tygodnie po trzecim szczepieniu, po użyciu zgodnie z zalecanym
programem szczepień.
Czas trwania odporności wobec _Salmonella_ Typhimurium wynosi 60
tygodni po trzecim szczepieniu,
po użyciu zgodnie z zalecanym programem szczepień.
16
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u brojlerów.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl)
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury od pierwsze

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cevac Salmovac
Liofilizat do podania w wodzie do picia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Podwójnie atenuowany (wykazujący auksotrofię wobec adeniny i
histydyny) mutant_ Salmonella _
Enteritidis, szczep 441/014
1-8 x 10
8
CFU*
*CFU = jednostki tworzące kolonie
SUBSTANCJE POMOCNICZE: q.s. 1 dawka
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do podania w wodzie do picia.
Liofilizat barwy od jasnobeżowej do brązowawo-jasnoszarej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury od pierwszego dnia życia (nioski i stada rodzicielskie)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH
DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie kurcząt mające na celu obniżenie stopnia
kolonizacji, nosicielstwa i inwazji
układu pokarmowego i narządów wewnętrznych przez S_almonella
_Enteritidis oraz _Salmonella _
Typhimurium_. _
Odporność powstaje w ciągu 6 dni po pierwszym szczepieniu.
Czas trwania odporności wobec _Salmonella_ Enteritidis wynosi 35
tygodni po drugim szczepieniu i 63
tygodnie po trzecim szczepieniu, po użyciu zgodnie z zalecanym
programem szczepień.
Czas trwania odporności wobec _Salmonella _Typhimurium wynosi 60
tygodni po trzecim szczepieniu,
po użyciu zgodnie z zalecanym programem szczepień.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u brojlerów.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻD
EGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
3
Zaszczepione kurczęta wydalają szczep szczepionkowy do sześciu
tygodni po szczepieniu.
Szczepionka może więc przenosić się na podatne ptaki, mające
kontakt z zaszczepionymi kurczętami
lub ich obornikiem. Te kurczęta po kontakcie także mogą wydalać
szczep szczepionkowy.
Szczep szczepionkowy izolowan