Cevac Meta L susp. oculonas. (lyoph.) flac.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Avian Metapneumovirus, Vivant, Atténué

Dostępny od:

Ceva Santé Animale SA-NV

Kod ATC:

QI01AD01

INN (International Nazwa):

Avian Metapneumovirus, Live, Attenuated

Forma farmaceutyczna:

Lyophilisat pour suspension oculonasale

Skład:

Avian Metapneumovirus, Vivant, Atténué

Droga podania:

Administration par nébulisation; Voie ophtalmique; Voie oculonasale

Grupa terapeutyczna:

volaille

Dziedzina terapeutyczna:

Avian Rhinotracheitis Virus

Podsumowanie produktu:

CTI code: 502746-11 - Taille de l'emballage: 10 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-10 - Taille de l'emballage: 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-21 - Taille de l'emballage: 20 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-20 - Taille de l'emballage: 10 x 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-04 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-15 - Taille de l'emballage: 20 x 3000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-03 - Taille de l'emballage: 20 x 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-14 - Taille de l'emballage: 10 x 3000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-02 - Taille de l'emballage: 10 x 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-13 - Taille de l'emballage: 3000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-01 - Taille de l'emballage: 500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-12 - Taille de l'emballage: 20 x 2500 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-08 - Taille de l'emballage: 10 x 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-19 - Taille de l'emballage: 5000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-07 - Taille de l'emballage: 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-18 - Taille de l'emballage: 20 x 4000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-06 - Taille de l'emballage: 20 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-17 - Taille de l'emballage: 10 x 4000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-05 - Taille de l'emballage: 10 x 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-16 - Taille de l'emballage: 4000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 502746-09 - Taille de l'emballage: 20 x 2000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

2016-11-17

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – FR Versie
CEVAC META L
NOTICE
Cevac Meta L lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poules
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricants responsables de la libération des lots :
Ceva-Phyxia Co. Ltd.
1107 Budapest, Szállás utca 5
Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cevac Meta L lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poules
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Une dose contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
_Metapneumovirus_
sous-type B vivant atténué souche CRR126 2.5-3.8 log10 DICT50*
*DICT50 = Dose infectieuse sur culture tissulaire 50% : Titre viral
requis pour induire une infection
dans 50 % des cultures de tissus inoculés
Lyophilisat blanc jaunâtre.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des futures poules pondeuses afin de réduire les
signes cliniques respiratoires et
l'excrétion du virus associés à l'infection de
_métapneumovirus_
aviaire connu comme agent étiologique
primaire du Syndrome Infectieux de la Grosse Tête.
Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 9 semaines après la vaccination.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poules.
1 / 4
Bijsluiter – FR Versie
CEVAC META L
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie oculo-nasale
:
Une dose de vaccin doit être administrée par voie oculaire à partir
de 1 jour d'âge ou par pulvérisation
grossière à partir de 5 semaines d'âge.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Administration en collyre:
Le v

Charakterystyka produktu

SKP – FR Versie
CEVAC META L
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cevac Meta L lyophilisat pour suspension oculo-nasale pour poules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
_Metapneumovirus_
sous-type B vivant atténué souche CRR126 2.5-3.8 log10 DICT50*
*DICT50 = Dose infectieuse sur culture tissulaire 50% : Titre viral
requis pour induire une infection
dans 50 % des cultures de tissus inoculés.
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat pour suspension oculo-nasale.
Lyophilisat blanc jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poules.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des futures poules pondeuses afin de réduire les
signes cliniques respiratoires et
l'excrétion du virus associés à l'infection de
_métapneumovirus _
aviaire connu comme agent étiologique
primaire du Syndrome Infectieux de la Grosse Tête.
Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination.
Durée de l'immunité : 9 semaines après la vaccination.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Les poules vaccinées peuvent excréter la souche vaccinale jusqu’à
20 jours suivant la vaccination.
La souche vaccinale peut se propager aux oiseaux non vaccinés.
1 / 4
SKP – FR Versie
CEVAC META L
Afin de réduire la possibilité de circulation de la souche
vaccinale, il est recommandé de vacciner
tous les animaux sensibles sur un site, de préférence en même
temps.
Des mesures vétérinaires et des pratiques d'élevage appropriées
telles que les procédures de nettoyage
et de désinfection doivent être prises pour éviter la propagation
de la souche vaccinale aux espèces
sensibles.
Les oiseaux non vaccinés doivent être sépar�