Cevac MD Rispens Związany z komórką, żywy wirus choroby Mareka, serotyp 1, szczep CVI-988 800-5000 PFU*(*)PFU: jednostka tworząca łysinkę Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Szczepionka przeciw chorobie Mareka, żywa

Dostępny od:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

QI01AD03

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw chorobie Mareka, żywa

Dawkowanie:

Związany z komórką, żywy wirus choroby Mareka, serotyp 1, szczep CVI-988 800-5000 PFU*(*)PFU: jednostka tworząca łysinkę

Forma farmaceutyczna:

Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

kura

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 amp. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991438524; Zawartość opakowania: 1 amp. 4000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991438517; Zawartość opakowania: 1 amp. 2000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991438500; Zawartość opakowania: 1 worek 800 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112247981; Zawartość opakowania: 1 worek 400 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 3411112995066

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

11
B. ULOTKA INFORMACYJNA
12
ULOTKA INFORMACYJNA
Cevac MD Rispens koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla kur
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa, Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest
Szállás u 5.
Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cevac MD Rispens koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (0,2 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Związany z komórką, żywy wirus choroby Mareka (MDV)
serotyp 1, szczep CVI-988
800-5000 PFU*
*PFU: jednostka tworząca łysinkę
Koncentrat: żółta do czerwonawo-brązowej, gęsta, zamrożona
zawiesina wirusa
Rozpuszczalnik: klarowny, pomarańczowy do czerwonego roztwór
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie jednodniowych kurcząt na przyszłe nioski w celu
zmniejszenia śmiertelności,
objawów klinicznych i zmian wywołanych przez wysoce zjadliwe szczepy
wirusa choroby Mareka.
Czas powstania odporności: 9 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: jednokrotne szczepienie jest wystarczające
do zapewnienia ochrony przez
cały okres ryzyka zakażenia wirusem choroby Mareka.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
13
Można również zgłosić działanie niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
{www.urpl.gov.pl}
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (kurczęta)
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie podskórne (najlepiej pod skórę na szyi):
Jednokrotne wstrzyknięcie 0,2 ml dla kurczęcia, podane w pierwszym
dniu życia.
Szczepionkę można podać

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cevac MD Rispens koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania
zawiesiny do wstrzykiwań dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (0,2 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Związany z komórką, żywy wirus choroby Mareka, serotyp 1, szczep
CVI-988
800-5000 PFU*
*PFU: jednostka tworząca łysinkę
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do
wstrzykiwań.
Koncentrat: żółta do czerwonawo-brązowej, gęsta, zamrożona
zawiesina wirusa
Rozpuszczalnik: klarowny, pomarańczowy do czerwonego roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Kury (kurczęta)
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Czynne uodparnianie jednodniowych kurcząt na przyszłe nioski w celu
zmniejszenia śmiertelności,
objawów klinicznych i zmian wywołanych przez wysoce zjadliwe szczepy
wirusa choroby Mareka.
Czas powstania odporności: 9 dni po szczepieniu.
Czas trwania odporności: jednokrotne szczepienie jest wystarczające
do zapewnienia ochrony przez
cały okres ryzyka zakażenia wirusem choroby Mareka.
4.3
Przeciwwskazania
Brak
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Wykazano, że szczep szczepionkowy rozprzestrzenia się między
kurczętami od 14 dnia po
szczepieniu. Zaszczepione kurczęta mogą wydalać szczep
szczepionkowy przez co najmniej 112 dni
po szczepieniu. W tym okresie należy ograniczyć kontakty kurcząt o
obniżonej odporności i nie
zaszczepionych z kurczętami zaszczepionymi.
Wydalany szczep szczepionkowy jest bezpieczny dla nieszczepionych
kurcząt.
3
Należy przeprowadzić odpowiednie zabiegi weterynaryjne oraz
hodowlane w celu unikn