Cetoalergedd 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990969722

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CETIRIZINE GENOPTIM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cetirizine Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cetirizine Genoptim
3.
Jak stosować Cetirizine Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cetirizine Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CETIRIZINE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Cetirizine Genoptim jest cetyryzyny
dichlorowodorek. Cetirizine Genoptim jest
lekiem działającym przeciwalergicznie.
Lek Cetirizine Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane jest wskazany u
dorosłych i dzieci w wieku 6 lat
i starszych:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym alergicznym
zapaleniem błony śluzowej nosa,
-
w łagodzeniu objawów pokrzywki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETIRIZINE GENOPTIM
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CETIRIZINE GENOPTIM:
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba
nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min),
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzyny dichlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub
pochodne piperazyny
(subst

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cetirizine Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna: 65,00
mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe lub prawie białe tabletki powlekane o kształcie kapsułek z
linią podziału na jednej stronie i
wytłoczonym znakiem „10” na drugiej.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tabletki powlekane zawierające 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku są
wskazane u pacjentów dorosłych
oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat:
−
do stosowania w celu łagodzenia objawów dotyczących nosa i oczu,
występujących w przebiegu
sezonowego i przewlekłego alergicznego zapalenia błony śluzowej
nosa.
−
do stosowania w celu łagodzenia objawów przewlekłej pokrzywki
idiopatycznej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie:
10 mg raz na dobę (1 tabletka).
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Dane nie wskazują na konieczność zmniejszenia dawki u pacjentów w
podeszłym wieku, jeśli czynność
nerek jest u nich prawidłowa.
_Zaburzenia czynności nerek _
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki (patrz punkt 5.2),
2
to w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego leczenia
należy indywidualnie ustalić
odstępy
pomiędzy
kolejnymi
dawkami
w
zależności
od
stopnia
wydolności
nerek.
Dawkę
należy
modyfikować zgodnie z danymi zawartymi w poniższej tabeli.
Modyfikacja dawkowania u dorosłych pacjentów z zaburzeniami
czynności nerek.
GRUPA PACJENTÓW
KLIRENS KREATYNINY
(ML/MIN)
DAWKA I CZĘSTOŚĆ
PODAWANIA
Prawidłowa czynność nerek
≥
90
10 mg raz na dobę
Łagodne zaburzeni