Cetirizine-UCB 10 mg compr. pellic.

Kraj: Belgia

Język: francuski

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg

Dostępny od:

UCB Pharma SA-NV

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizine Dihydrochloride

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé pelliculé

Skład:

Dichlorhydrate de Cétirizine 10 mg

Droga podania:

Voie orale

Dziedzina terapeutyczna:

Cetirizine

Podsumowanie produktu:

CTI code: 150455-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-12 - Taille de l'emballage: 45 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-13 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-10 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-11 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2086809 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-05 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-16 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-06 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-03 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-14 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-04 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-15 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-09 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-07 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 150455-08 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1625433 - Mode de livraison: Délivrance libre

Status autoryzacji:

Commercialisé: Non

Data autoryzacji:

1990-03-16

Ulotka dla pacjenta

Cétirizine-UCB 10 mg, comprimés pelliculés
UCB Pharma SA
Type II – CCDS V2.0 +excipients update
03/2021
1/7
NOTICE
MÉDICAMENT NON SOUMIS À PRESCRIPTION MÉDICALE
Cétirizine-UCB 10 mg, comprimés pelliculés
UCB Pharma SA
Type II – CCDS V2.0 +excipients update
03/2021
2/7
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CÉTIRIZINE-UCB 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Dichlorhydrate de cétirizine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Cétirizine-UCB et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Cétirizine-UCB ?
3.
Comment prendre Cétirizine-UCB ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cétirizine-UCB
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CÉTIRIZINE-UCB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de
Cétirizine-UCB.
Cétirizine-UCB est un médicament antiallergique.
Chez les adultes et les enfants à partir de 6 ans, Cétirizine-UCB
est indiqué:
-
pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou
apériodique.
-
pour le soulagement de l'urticaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CÉTIRIZINE-UCB ?
NE PRENE

Charakterystyka produktu

Cetirizine-UCB 10 mg, comprimés pelliculés
UCB Pharma SA
Type II – CCDS V2.0 + excipients update
03/2021
1/12
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
Cetirizine-UCB 10 mg, comprimés pelliculés
UCB Pharma SA
Type II – CCDS V2.0 + excipients update
03/2021
2/12
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cetirizine-UCB 10 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipients à effet notoire: un comprimé pelliculé contient 66,40 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Comprimé pelliculé blanc, de forme allongée avec une barre de
cassure et Y-Y gravés.
Le comprimé peut être divisé en deux doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le dichlorhydrate de cétirizine 10 mg comprimés pelliculés est
indiqué chez les adultes et les
enfants de 6 ans et plus:
-
pour le soulagement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites
allergiques saisonnières
et apériodiques.
-
pour le soulagement des symptômes de l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
10 mg une fois par jour (1 comprimé).
Populations particulières
_Sujet âgé_
Les données ne suggèrent pas qu’il y a lieu de réduire la
posologie chez le sujet âgé dont la
fonction rénale est normale.
_Insuffisance rénale_
Les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport
efficacité/sécurité chez les
patients atteints d’insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique
5.2.), et s’il ne peut être
utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée en
ajustant la posologie et l’intervalle
entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau
figurant ci-après.
Cetirizine-UCB 10 mg, comprimés pelliculés
UCB Pharma SA
Type II – CCDS V2.0 + excipients update
03/2021
3/12
Adaptation posologique chez