CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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03-08-2018

Składnik aktywny:

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Dostępny od:

ARROW GENERIQUES

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine 10 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC aluminium de 7 comprimé(s)

Dziedzina terapeutyczna:

antihistaminiques à usage systémique/dérivés de la pipérazine

Wskazania:

Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE QUIVER.CETIRIZINE QUIVER est un médicament antiallergique.Chez l’adulte et l’enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE QUIVER est indiqué : pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle, pour le traitement des symptômes de l’urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique).Un avis médical est recommandé pour l’urticaire chronique idiopathique.

Podsumowanie produktu:

374 628-9 ou 34009 374 628 9 1 - plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/08/2018;

Status autoryzacji:

Archivée le 15/08/2021

Data autoryzacji:

2006-03-30

Ulotka dla pacjenta

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2018
Dénomination du médicament
CETIRIZINE QUIVER 10 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE
DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.
Cependant, compte-tenu de son indication, un avis médical est
souhaitable pour vous aider à bien l’utiliser, au moins la
première fois.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 3 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
QUIVER.
CETIRIZINE QUIVER est un médicament antiallergique.
Chez l’adulte et
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE QUIVER 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé sécable contient 10 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipient : un comprimé pelliculé sécable contient 66,40 mg de
lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte et l’enfant de 6 ans et plus :
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l’urticaire chronique idiopathique.
Un avis médical est recommandé pour l’urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie et mode d’administration
Population pédiatrique
Enfants de 6 à 12 ans : 5 mg deux fois par jour (un demi comprimé
deux fois par jour).
Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour (un
comprimé).
Le comprimé doit être avalé avec une boisson.
Sujets âgés : il n’y a pas lieu d’ajuster la posologie chez le
sujet âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère : les données disponibles
ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque
en cas d’insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique
5.2.), et s’il ne peut être utilisé de traitement alternatif,
la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la
posologie et l’espace entre les prises en fonction de la
clairance rénale selon le tableau figurant ci-après.
La clairance à la créatinine (CLcr) peut être estimée (en ml/min)
à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl)
selon la formule suivante :
CLcr = [140 – âge (année)] x poids (kg) x (0,
                                
                                Przeczytaj cały dokument