CETIRIZINE Delalande 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Kraj: Francja

Język: francuski

Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

dichlorhydrate de cétirizine

Dostępny od:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

cetirizine dihydrochloride

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

comprimé

Skład:

composition pour un comprimé > dichlorhydrate de cétirizine : 10 mg

Droga podania:

orale

Sztuk w opakowaniu:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Dziedzina terapeutyczna:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE/DERIVES DE LA PIPERAZINE

Podsumowanie produktu:

368 140-8 ou 34009 368 140 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status autoryzacji:

Archivée

Data autoryzacji:

2005-04-27

Ulotka dla pacjenta

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2010
Dénomination du médicament
CETIRIZINE DELALANDE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
DICHLORHYDRATE DE CÉTIRIZINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est-à-dire
utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
·
Cependant, compte-tenu de son indication dans le traitement des
symptômes de l'urticaire chronique, un avis médical est
recommandé pour vous aider à bien l'utiliser, au moins la première
fois.
·
Si les symptômes persistent après 3 jours de traitement, s'ils
s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent,
demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
·
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce
médicament. Gardez là, vous pourriez avoir besoin de la relire.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE DELALANDE 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
CETIRIZINE DELALANDE 10 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE CETIRIZINE DELALANDE 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CETIRIZINE DELALANDE 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CETIRIZINE DELALANDE 10 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de CETIRIZINE
DELALANDE.
CETIRIZINE DELALANDE est un médicament antiallergique.
Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, CETIRIZINE DELALANDE est
indiqué:
·
pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite
allergique saisonnière ou perannuelle,
·
pour le traitement des symptômes de

Charakterystyka produktu

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CETIRIZINE DELALANDE 10 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé contient 10 mg de dichlorhydrate de
cétirizine.
Excipient: un comprimé pelliculé contient 66,40 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE ET L'ENFANT DE 6 ANS ET PLUS:
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes nasaux
et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et
perannuelles.
·
La cétirizine est indiquée dans le traitement des symptômes de
l'urticaire chronique idiopathique.
Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique
idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Enfants de 6 à 12 ans: 5 mg deux fois par jour (un demi comprimé
deux fois par jour).
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 mg une fois par jour (un
comprimé).
Le comprimé doit être avalé avec une boisson.
Sujets âgés: il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet
âgé dont la fonction rénale est normale.
Insuffisance rénale modérée à sévère: les données disponibles
ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque
en cas d'insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (voir rubrique
5.2.), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif,
la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la
posologie et l'espace entre les prises en fonction de la
clairance rénale selon le tableau figurant ci-après.
La clairance à la créatinine (CL
cr
) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la
créatinine sérique (en mg/dl)
selon la formule suivante:
Adaptation posologique chez l'insuffisant rénal:
Groupe
Clairance à la créatinine
(ml/min)
Dose et fréquence
d'administration
Fonctio