Cetimezyna 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

Egis Pharmaceuticals PLC

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 10 tabl., 05909991078812, OTC;

Status autoryzacji:

2018-04-24

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
CETIMEZYNA
10 MG TABLETKI POWLEKANE
_CETIRIZINI DIHYDROCHLORIDUM _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
LEK TEN NALE
ż
Y ZAWSZE STOSOWA
ć DOKŁADNIE TAK, JAK TO OPISANO W ULOTCE DLA PACJENTA, LUB WEDŁUG
ZALECE
ń LEKARZA LUB FARMACEUTY.
_- _Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
- Je
ś
li potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do farmaceuty.
- Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy
niepo
żą
dane niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Je
ś
li po upływie 3 dni nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y skontaktowa
ć
si
ę
z
lekarzem.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek CETIMEZYNA i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku CETIMEZYNA
3.
Jak stosowa
ć
lek CETIMEZYNA
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek CETIMEZYNA
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CETIMEZYNA I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Substancj
ą
czynn
ą
leku Cetimezyna jest cetyryzyny dichlorowodorek. Cetimezyna jest
lekiem
przeciwalergicznym.
Lek Cetimezyna _ _jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i
starszych
- w łagodzeniu objawów dotycz
ą
cych nosa i oczu, zwi
ą
zanych z sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony
ś
luzowej nosa,
- w łagodzeniu objawów pokrzywki (przewlekłej pokrzywki
idiopatycznej).
Je
ś
li po upływie 3 dni nie nast
ą
piła poprawa lub pacjent czuje si
ę
gorzej, nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETIMEZYNA
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU CETIMEZYNA
- je
ś
li pacjent ma uczulenie na cetyryzyn
ę
, hydroksyzyn
ę
, pochodne piperazyny (substancje czynn

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cetimezyna, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 10 mg C_etirizini dihydrochloridum_
(cetyryzyny
dichlorowodorku).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 11,50
mg,
ż
ółcie
ń
pomara
ń
czowa.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Podłu
ż
ne jasnopomara
ń
czowe, tabletki powlekane oznakowane liter
ą
E po jednej stronie i
liczb
ą
511 po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
U dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych:
-
Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów dotycz
ą
cych nosa i oczu, zwi
ą
zanych
z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony
ś
luzowej nosa.
-
Cetyryzyna jest wskazana w łagodzeniu objawów przewlekłej
idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Doro
ś
li 10 mg (jedna tabletka) raz na dob
ę
.
_ _
_Dzieci i młodzie_
ż
_ _
Dzieci w wieku poni
ż
ej 6 lat: Stosowanie tabletek powlekanych nie jest zalecane u dzieci w
wieku poni
ż
ej 6 lat, poniewa
ż
ta posta
ć
leku nie pozwala na wła
ś
ciwe dostosowanie dawki.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg (pół tabletki) dwa razy na dob
ę
.
Młodzie
ż
w wieku powy
ż
ej 12 lat: 10 mg (jedna tabletka) raz na dob
ę
.
_Pacjenci w podeszłym wieku_
Brak danych wskazuj
ą
cych na konieczno
ść
zmniejszenia dawki leku u osób w podeszłym
wieku, je
ś
li czynno
ść
nerek jest u nich prawidłowa.
_ _
_Pacjenci z umiarkowanymi lub ci_
ęż
_kimi zaburzeniami czynno_
ś
_ci nerek _
Brak danych okre
ś
laj
ą
cych stosunek skuteczno
ś
ci do bezpiecze
ń
stwa stosowania u pacjentów z
zaburzeniami czynno
ś
ci nerek. Poniewa
ż
cetyryzyna jest wydalana głównie przez nerki (patrz punkt
5.2),
w
przypadku
braku
mo
ż
liwo
ś
ci
zastosowania
alternatywnego
leczenia,
odst
ę
py
pomi
ę
dzy
poszczególnymi dawkami musz
ą
by
ć
ustalone indywidualnie w