Cetilevo 5 mg tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Levocetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

Recordati Polska sp. z o.o.

Kod ATC:

R06AE09

INN (International Nazwa):

Levocetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

10 tabl., 5909991002336, Rp; 20 tabl., 5909991002343, Rp; 21 tabl., 5909991002350, Rp; 28 tabl., 5909991002367, Rp; 30 tabl., 5909991002374, Rp; 50 tabl., 5909991002381, Rp; 90 tabl., 5909991002398, Rp; 100 tabl., 5909991086022, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CETILEVO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levocetirizini dihydrochloridum _
_ _
_ _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cetilevo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cetilevo
3.
Jak stosować lek Cetilevo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cetilevo
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CETILEVO
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cetilevo jest lekiem przeciwhistaminowym, który nie powoduje
uspokojenia. Stosuje się go w
leczeniu objawów reakcji alergicznej, takich jak:
−
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (w tym przewlekłe
zapalenie błony śluzowej nosa),
−
swędząca wysypka (podobna do pokrzywki) utrzymująca się przez
długi czas (przewlekła
idiopatyczna pokrzywka).
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETILEVO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CETILEVO
−
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lewocetyryzyny
dichlorowodorek, leki
przeciwhistaminowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku
Cetilevo (patrz punkt „Co
zawiera lek Cetilevo”),
−
jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek (ciężka
niewydolność nerek z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min),
−
jeśli u pacjenta występuje nietolerancja niektórych cukrów. W
takim przypadku należy
skontaktować się z lekarzem prowadzącym przed zastosowaniem tego
leku.
KIEDY ZACHO

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cetilevo, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza: każda tabletka zawiera 60,27 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z
wytłoczonymi po jednej stronie dwiema
literami „G” rozdzielonymi linią podziału i gładkie po drugiej
stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym
przewlekłego alergicznego
zapalenia błony śluzowej nosa) i przewlekłej idiopatycznej
pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Sposób podawania _
Tabletkę powlekaną należy przyjmować doustnie, połykając w
całości i popijając płynem. Tabletkę
można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Zaleca
się przyjmowanie dawki raz na
dobę.
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
_Pacjenci w podeszłym wieku: _
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi do ciężkich
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się dostosowanie dawki (patrz poniżej: Pacjenci z zaburzeniami
czynności nerek).
_Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: _
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
_Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: _
U dzieci w wieku od 2 do 6 lat nie jest możliwe dostosowanie dawki
leku w postaci tabletek
powlekanych. Zaleca się stosowanie produktów zawierających
lewocetyryzynę w postaciach
farmaceutycznych przeznaczonych dla dzieci.
2
_Niemowlęta i małe dzieci w wieku poniżej 2 lat: _
Nie zaleca się stosowania lewocetyryzyny.
_Dorośli pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: _
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie w zależności od stopnia
wydolności nerek. Dawkowani