CETAXIN 100 mg CAPSULA

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

CIPROFIBRATO;

Dostępny od:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

Kod ATC:

C10AB08

INN (International Nazwa):

CIPROFIBRATO;

Forma farmaceutyczna:

CAPSULA

Skład:

POR CAPSULA

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

caja de cartón con 1, 5, 10, 12, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 500, 1000 y 2000 cápsulas en empaque blister de aluminio/PVC inco

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.; PERU

Grupa terapeutyczna:

Ciprofibrato

Podsumowanie produktu:

Presentación: Caja de cartón x 1, 5, 10, 12, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 500, 1000 y 2000 cápsulas en envase blíster de Aluminio - PVC incoloro

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2025-08-24

Charakterystyka produktu

Calle Los Hornos N° 110 Urb. Industrial Vulcano – Ate – Lima 03
– Perú Central Telf.: (51-1) 618-4900 – Fax: [phone] Fax
Ventas: 6184972
[e-mail] – www.acfarma.com
Cód. 0967/ REG-20
Lima, 30 de noviembre del 2020
DOCTORA:
SOFIA PATRICIA SALAS PUMACAYO
DIRECTORA EJECUTIVA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS – DIGEMID
PRESENTE .-
ASUNTO: ESCRITO 1 – ANEXO AL EXPEDIENTE REFERENCIA: EXP. 20-065572 -1 DEL 24-08-2020
REINSCRIPCION
CETAXIN 100 MG CAPSULA, R.S.: EN-01597
De nuestra mayor consideración:
Nos dirigimos a usted, para expresarle nuestro cordial saludo y
mediante la presente, se remite la
siguiente información a fin de reemplazar lo enviado anteriormente:
1.
CARTA REFERENTE A SOLVENTES RESIDUALES EN EL PRODUCTO TERMINADO.
2.
FICHA TÉCNICA
3.
BPM
Agradecemos comunicarse con nuestra área al siguiente email:
[e-mail], o al
teléfono 618-4900 Anexo 381, si tuviera alguna duda con respecto a lo
consignado en esta carta.
Por lo expuesto, agradeceremos se sirva considerar la documentación
que anexamos a nuestro
expediente de Reinscripción.
Sin otro particular, nos despedimos de usted.
Muy atentamente,
LABORATORIOS AC FARMA S.A.
JAU/ LAD/OQA/WPV/gmt
c.c. Archivo
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FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
CETAXIN
® 100 MG
CIPROFIBRATO
CÁPSULA
_ _
_AGENTE MODIFICANTE DE LIPIDOS _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El
ciprofibrato
está
indicado
como
un
complemento
de
la
dieta
u
otro
tratamiento
no
farmacológico (por ejemplo, ejercicio físico, reducción de peso) en
las siguientes situaciones:
Tratamiento de hipertrigliceridemia severa, con o sin niveles bajos de
colesterol HDL.
Hiperlipidemia mixta cuando el uso de una estatina está
contraindicado o no se tolera.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos:
La dosis recomendada es de 100 mg diarios. No se debe exceder esta
dosis (ver Precauciones de
empleo adecuadas).
Ancianos:
Igual que para los adultos, pero observe cuidadosamente la