CetAlergin Ten 10 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

10 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991312213; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991312220

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CETALERGIN TEN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cetirizini dihydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek CetAlergin Ten i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CetAlergin Ten
3.
Jak stosować lek CetAlergin Ten
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CetAlergin Ten
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CETALERGIN TEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku CetAlergin Ten jest cetyryzyny
dichlorowodorek.
CetAlergin Ten jest lekiem działającym przeciwalergicznie.
LEK CETALERGIN TEN 10 MG TABLETKI POWLEKANE JEST WSKAZANY U DOROSŁYCH
I DZIECI W WIEKU 6 LAT I
STARSZYCH:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
-
w łagodzeniu objawów pokrzywki.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETALERGIN TEN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CETALERGIN TEN
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka
niewydolność nerek z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min),
-
jeśli pacjent m

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CetAlergin Ten, 10 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg cetyryzyny dichlorowodorku (
_Cetirizini dihydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 66,4 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane o średnicy 7,0-7,2 mm,
z linią podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CetAlergin Ten jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i
starszych:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
-
w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
10 mg (1 tabletka) raz na dobę.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli
czynność nerek jest u nich prawidłowa.
_Zaburzenia czynności nerek _
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. Cetyryzyna jest wydalana głównie
przez nerki (patrz punkt 5.2),
dlatego w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego
leczenia, odstępy pomiędzy
poszczególnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w
zależności od czynności nerek.
Dawkowanie należy modyfikować zgodnie z poniższą tabelą. W celu
skorzystania z tabeli
dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) w ml/min. Cl
kr
(ml/min) można obliczyć na
podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl), posługując
się następującym wzorem:
Cl
kr
=
[140 − wiek
(
lata
)
x masa ciała (kg)
72 x stężenie kreaty