CetAlergin 1 mg/ml syrop

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cetirizini dihydrochloridum

Dostępny od:

PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.

Kod ATC:

R06AE07

INN (International Nazwa):

Cetirizini dihydrochloridum

Dawkowanie:

1 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

syrop

Podsumowanie produktu:

1 butelka 75 ml, 5909990857012, Rp; 1 butelka 150 ml, 5909990857029, Rp

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CETALERGIN, 1 MG/ML, SYROP
_Cetirizini dihydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek CetAlergin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CetAlergin
3.
Jak stosować lek CetAlergin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CetAlergin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CETALERGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cetyryzyny dichlorowodorek jest substancją czynną leku CetAlergin.
CetAlergin jest lekiem działającym przeciwalergicznie. Stosowany w
dawkach leczniczych hamuje
wczesną i późną fazę reakcji alergicznej, łagodząc objawy
uczulenia.
LEK CETALERGIN JEST WSKAZANY U OSÓB DOROSŁYCH I DZIECI W WIEKU 2 LAT
I STARSZYCH:
-
w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
-
w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CETALERGIN
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CETALERGIN
-
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku
CetAlergin (wymienionych w punkcie 6), hydroksyzynę lub pochodne
piperazyny (substancje
czynne o podobnej budowie, wchodzące w skład innych leków);
-
jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek (ciężka
niewydolność nerek z

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CetAlergin, 1 mg/ml, syrop
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml syropu zawiera 1 mg cetyryzyny dichlorowodorku (
_Cetirizini dihydrochloridum_
).
Substancje pomocnicze:
Syrop zawiera: sodu benzoesan, glicerol i ksylitol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Klarowny, bezbarwny roztwór o bananowym zapachu.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CetAlergin jest wskazany u osób dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i
starszych:
- w łagodzeniu objawów dotyczących nosa i oczu, związanych z
sezonowym i przewlekłym
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;
-
w łagodzeniu objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
2,5 mg (2,5 ml syropu, czyli pół łyżki miarowej) dwa razy na
dobę.
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
5 mg (5 ml syropu, czyli pełna łyżka miarowa) dwa razy na dobę.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
10 mg (10 ml syropu, czyli 2 łyżki miarowe) raz na dobę.
Pacjenci w podeszłym wieku:
Brak danych wskazujących na konieczność zmniejszenia dawki leku u
osób w podeszłym wieku, jeśli
czynność nerek jest u nich prawidłowa.
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z
niewydolnością wątroby.
Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek:
Brak danych określających stosunek skuteczności do bezpieczeństwa
stosowania u pacjentów
z zaburzeniami czynności nerek. Ponieważ cetyryzyna jest wydalana
głównie przez nerki (patrz punkt
5.2), w przypadku braku możliwości zastosowania alternatywnego
leczenia, odstępy pomiędzy
poszczególnymi dawkami należy ustalać indywidualnie dla każdego
pacjenta, w zależności od stopnia
niewydolności nerek. Dawkowanie należy zmodyfikować zgodnie z
poniższą tabelą. Aby skorzystać
1
z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) w ml/min. Klir