CENTBUMİN %20, 50 ML İNFÜZYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

İnsan albumini

Dostępny od:

CENTURION PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Kod ATC:

B05AA01

INN (International Nazwa):

İnsan albumini

Data autoryzacji:

2022-04-09

Ulotka dla pacjenta

1
KULLANMA TALİMATI
CENTBUMİN %20, 50 ML INFÜZYONLUK ÇÖZELTI
DAMAR IÇI (INTRAVENÖZ) YOLDAN UYGULANIR.
STERIL, APIROJEN
_ETKIN MADDE: _
İnsan albumini
Her 50 ml’lik flakon 10 gram insan albumini içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
N-asetil-DL-triptofan, sodyum kaprilat, sodyum klorür, sodyum
hidroksit,
enjeksiyonluk su.
“
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.”
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CENTBUMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CENTBUMİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CENTBUMİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CENTBUMİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
CENTBUMİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CENTBUMİN, insan protein albumini içeren infüzyonluk bir
çözeltidir. Damar içine uygulanır.
CENTBUMİN 100 mL ve 50 mL olarak piyasada bulunmaktadır. Berrak,
hafif akışkan bir
sıvıdır; hemen hemen renksiz sarı, amber veya yeşil renktedir.
İnsan albumini, insan plazmasının normal bir bileşenidir ve bir
replasman tedavisi (yerine
koyma tedavisi) için verildiğinde vücudunuzda bulunan albumin gibi
davranır. Albumin
vücudunuzda dolaşan kanın hacmini belli düzeyde tutar ve
hormonlar, enzimler, ilaçlar ve
toksinler için taşıyıcı görevi görür.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilac

Charakterystyka produktu

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
“ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?”
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CENTBUMİN %20, 50 mL infüzyonluk çözelti
Steril, Apirojen
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
İnsan albumini
Her 50 mL’lik flakon 10 g insan albumini içerir.
YARDIMCI MADDELER:
50 mL çözeltide;
Sodyum kaprilat: 0,13295 g
Sodyum Klorür: y.m
Sodyum Hidroksit: y.m
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti.
Çözelti berrak, hafif viskoz bir sıvıdır; hemen hemen renksiz
sarı, amber veya yeşil renktedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup masif
refrakter assiti olan ve
kan albumin düzeyi <2 gr/dL olarak saptanan kronik karaciğer
hastalarında,
-
Assit varlığında “
SPONTAN BAKTERIYEL PERITONIT
” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı
olarak,
-
Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden
bağımsız olarak,
-
Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüsif hastalık tedavisinde,
-
Septik şok tablosunda kristalloid sıvı resüsitasyonuna yanıt
vermeyen ve kan albumin
düzeyi <2 gr/dL olan yoğun bakım hastalarında,
-
Pediatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan
albumin düzeyi <2
gr/dL olan ve beraberinde plevral efüzyon, assit, akciğer ödemi
semptom ve bulguları
olan pediatrik hastalarda,
-
Gebelik toksemisinde; kan albumin düzeyi ≤2 gr/dL olan olgularda
(pre-eklampsi ve
eklampsi tablolarında)
-
İyatrojenik ovarian hiperstimülasyon (OHSS) sendromunda; kan albumin
düzeyi ≤2
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1Uak1URG83Q3NRYnUyM0FyYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
gr