Celvapan

Kraj: Unia Europejska

Język: grecki

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain A/California/07/2009 (H1N1)v

Dostępny od:

Nanotherapeutics Bohumil, s.r.o.

Kod ATC:

J07BB01

INN (International Nazwa):

influenza vaccine (H1N1)v (whole virion, Vero cell derived, inactivated)

Grupa terapeutyczna:

Εμβόλια

Dziedzina terapeutyczna:

Disease Outbreaks; Influenza, Human; Immunization

Wskazania:

Προφύλαξη της γρίπης που προκλήθηκε από τον ιό A (H1N1) v 2009. Το Celvapan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Podsumowanie produktu:

Revision: 11

Status autoryzacji:

Αποτραβηγμένος

Data autoryzacji:

2009-03-04

Ulotka dla pacjenta

24
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
25
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CELVAPAN ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Εμβόλιο γρίπης (H1N1)v (πλήρες βίριον,
προερχόμενο από κύτταρα Vero,
αδρανοποιημένο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΛΆΒΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περα
ιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή
τη νοσοκόμα.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Celvapan και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού λάβετε
το Celvapan
3.
Πώς χορηγείται το Celvapan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Celvapan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CELVAPAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Celvapan είναι ένα εμβόλιο για την
πρόληψη της γρίπη
ς που προ

Charakterystyka produktu

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟ Υ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Celvapan ενέσιμο εναιώρημα
Εμβόλιο γρίπης (H1N1)v (πλήρες βίριον,
προερχόµενο από κύτταρα Vero,
αδρανοποιημένο)
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Εμβόλιο γρίπης από πλήρες βίριον,
αδρανοποιημένο, που περιέχει αντιγόνο
στελέχους*:
A/California/07/2009 (H1N1)v
7,5 μικρογραμμάρια**
ανά δόση 0,5 ml
*
καλλιεργημένο σε κύτταρα Vero (συνεχής
κυτταρική σειρά µε προέλευση από
θηλαστικά)
**
εκπεφρασμένο σε µικρογραµµάρια
αιµοσυγκολλητίνης
Αυτός
είναι ένας περιέκτης πολλαπλών
δόσεων. Βλ. παράγραφο 6.5 για τον αριθμό
των δόσεων
ανά φιαλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Το εμβόλιο είναι ένα διαυγές έως
ιριδίζον, διαφανές εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη από τη γρίπη που πρ
οκαλείται από ιό A(H1N1)v 2009 (βλ. παράγραφο
4.4).
Το Celvapan πρέπει να χρησιμοποιείται
σύμφωνα με τις Επίσημες Οδηγίες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Στις δοσολογικές συστάσεις
λαμβάνονται υπόψη διαθ