CELSIOR Unknown

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

GLUTATHIONE MANNITOL LACTOBIONIC ACID GLUTAMIC ACID SODIUM HYDROXIDE CALCIUM CHLORIDE 2 H2O POTASSIUM CHLORIDE MAGNESIUM CHLORIDE 6 H2O HISTIDINE

Dostępny od:

Genzyme Europe B.V.

Forma farmaceutyczna:

Unknown

Data autoryzacji:

2011-04-01

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Celsior solution for organ preservation
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each bag with 1 litre solution contains
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for organ preservation.
Clear, colourless (or slightly yellow) solution.
pH = 7.3
Osmolality: 320 mosmol/kg
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Solution for the preservation of thoracic organs (heart and lung) and abdominal organs (kidney, liver, pancreas) during
transplantation: From removal from the donor as well as during storage, transportation and until transplantation into the
recipient.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The exact flushing method depends on the centre and on whether or not several organs are to be removed at the same
time. Flushing is often carried out in two stages: the 1
st
flush while the organ is still _in situ _and the 2
nd
flush once the
organ has been removed.
The organ is flushed via a cannula inserted into an artery, while maintaining sufficient pressure to obtain a steady
stream of solution in order to produce adequate flushing. In the case of liver transplantation the biliary tree is usually
flushed out after explantation, before placing in the storage and transport container.
The volume of flushing solution depends on the organ(s).
Suggested Minimum Volumes:
Glutathione
0.921 g
(3 mmol)
Mannitol
10.930 g
(60 mmol)
Lactobionic acid
28.664 g
(80 mmol)
Glutamic acid
2.942 g
(20 mmol)
Sodium hydroxide
4.000 g
(100 mmol)
Calcium chloride dihydrate
0.037 g
(0.25 mmol)
Potassium chloride
1.118 g
(15 mmol)
Magnesium chloride hexahydrate
2.642 g
(13 mmol)
Histidine
4.650 g
(30 mmol)
IRISH MEDICINES BOARD
_______________________________________________________________________________________