Celiprolol Vitabalans 200 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Celiprololi hydrochloridum

Dostępny od:

Vitabalans Oy

Kod ATC:

C07AB08

INN (International Nazwa):

Celiprololi hydrochloridum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990865062; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990865079; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990865086

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta użytkownika
Celiprolol Vitabalans, 200 mg, tabletki powlekane
Celiprolol Vitabalans, 400 mg, tabletki powlekane
Celiprololi hydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane
niewymienione
w
tej
ulotce,
należy
powiedzieć
o
tym
lekarzowi
lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Celiprolol Vitabalans i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Celiprolol Vitabalans
3.
Jak stosować lek Celiprolol Vitabalans
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Celiprolol Vitabalans
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Celiprolol Vitabalans i w jakim celu się go stosuje
Celiprolol Vitabalans należy do grupy leków zwanych lekami beta-
adrenolitycznymi.
Celiprolol Vitabalans stosuje się w leczeniu nadciśnienia (wysokie
ciśnienie krwi) i zapobieganiu
atakom stabilnej dławicy piersiowej. Dławica piersiowa to ból w
klatce piersiowej spowodowany
przez zmniejszenie ilości tlenu w mięśniu sercowym (choroba
niedokrwienna serca). Celiprolol
Vitabalans rozszerza również naczynia krwionośne, przez co obniża
ciśnienie krwi w spoczynku i
podczas wysiłku fizycznego u pacjentów z nadciśnieniem.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Celiprolol Vitabalans
Kiedy nie stosować leku Celiprolol Vitabalans

jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek celiprololu lub na inne
leki beta-adrenolityczne
lub na którykolwiek z pozos

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Celiprolol Vitabalans, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 200 mg celiprololu chlorowodorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane.
Celiprolol Vitabalans 200 mg: białe, powlekane, okrągłe, wypukłe
tabletki z linią podziału po jednej
stronie, o średnicy 10 mm.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania

Nadciśnienie.

Stabilna dławica piersiowa.
Celiprolol jest wskazany do stosowania u dorosłych.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Nadciśnienie
Dawka
początkowa
to
200
mg
przyjmowane
raz
na
dobę.
Jeśli
odpowiedź
na
leczenie
jest
niewystarczająca, po okresie 2 do 4 tygodni dawkę można zwiększyć
do 400 mg przyjmowanych raz
na dobę. Ciśnienie krwi może obniżać się stopniowo a
osiągniecie oczekiwanych wartości może zająć
kilka tygodni.
Stabilna dławica piersiowa
Zalecana dawka dobowa to 200 mg. W razie potrzeby, po okresie 2 do 4
tygodni dawkę można
zwiększyć do 400 mg na dobę. U pacjentów z chorobami układu
krążenia zaleca się stopniowe
odstawianie
leku
przez
1-2
tygodnie.
Nagłe
zaprzestanie
stosowania
leku
może
powodować
zaburzenia serca, szczególnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną
serca (patrz punkt 4.4).
Pacjenci w podeszłym wieku
Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania leku u
pacjentów w podeszłym wieku.
Należy zachować ostrożność stosujące celiprolol u pacjentów w
tej grupie wiekowej (patrz punkt 4.4).
Dzieci i młodzież
Celiprolol nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
2
Zaburzenia czynności nerek
Zwykle
nie
jest
konieczne
zmniejszanie
dawki
u
pacjentów
z
łagodną
niewydolnością
nerek.
Celiprolol należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów,
u których klirens kreatyniny
wynosi 15-40 ml/min a dawka powinna zostać zmniejszona do 100 mg raz
na dobę (pat