Celiprolol Vitabalans 200 mg filmsko obložene tablete

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

celiprololijev klorid

Dostępny od:

Vitabalans oy

Kod ATC:

C07AB08

INN (International Nazwa):

celiprololijev chloride

Forma farmaceutyczna:

filmsko obložena tableta

Skład:

celiprololijev klorid 200 mg / 1 tableta

Droga podania:

Peroralna uporaba

Sztuk w opakowaniu:

100 tableta

Typ recepty:

Rp

Grupa terapeutyczna:

celiprolol

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla s plastičnim vsebnikom s 100 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2019-01-25

Ulotka dla pacjenta

NAVODILO ZA UPORABO
CELIPROLOL VITABALANS 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
CELIPROLOL VITABALANS 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
celiprololijev klorid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Celiprolol Vitabalans in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Celiprolol Vitabalans
3.
Kako jemati zdravilo Celiprolol Vitabalans
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Celiprolol Vitabalans
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CELIPROLOL VITABALANS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo
Celiprolol
Vitabalans
spada
v
skupino
zdravil,
ki
se
imenujejo
zaviralci
adrenergičnih
receptorjev beta.
Zdravilo Celiprolol Vitabalans se uporablja za zdravljenje
hipertenzije (zvišanega krvnega tlaka) in za
preprečevanje napadov stabilne angine pektoris. Angina pektoris je
bolečina v prsnem košu, ki nastane
zaradi pomanjkanja kisika v srčni mišici (ishemija). Zdravilo
Celiprolol Vitabalans ima tudi
vazodilatatorni učinek, kar pomeni, da to zdravilo razširja krvne
žile in posledično znižuje krvni tlak med
mirovanjem in telesnim naporom pri bolnikih z visokim krvnim tlakom.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CELIPROLOL
VITABALANS
NE JEMLJITE ZDRAVILA CELIPROLOL VITABALANS:
če ste preobčutljivi ali alergični na celiprololijev klorid ali
katerega od zaviralcev adrenergičnih
receptorjev beta ali katerokoli sestavino zdravila
če imate srčno popuščanje in hudo bradikardijo (srčni utrip manj
kot 50/min)
če imate feokromocitom (visok krvni tlak zaradi tumorja, običajno
blizu ledvice,

Charakterystyka produktu

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Celiprolol Vitabalans 200 mg filmsko obložene tablete
Celiprolol Vitabalans 400 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 200 mg ali 400 mg celiprololijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Celiprolol Vitabalans 200 mg: bele, obložene, okrogle, konveksne
tablete, z zarezo na eni strani, s
premerom 10 mm.
Celiprolol Vitabalans 400 mg: bele, obložene, okrogle, konveksne
tablete, z zarezo na eni strani, s
premerom 12 mm.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Stabilna angina pektoris
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Način uporabe: peroralna uporaba.
Celiprolol se jemlje s kozarcem vode, vsaj pol ure pred ali dve uri po
obroku.
Biološka razpoložljivost celiprolola je zmanjšana, če se jemlje s
hrano.
Hipertenzija
Začetni odmerek je 200 mg enkrat dnevno. Če odziv ni zadosten, se
lahko po obdobju 2-4 tednov
odmerek poveča do 400 mg enkrat dnevno. Krvni tlak se lahko zniža
postopoma in ciljni tlak je
mogoče doseči v nekaj tednih.
Stabilna angina pektoris
Priporočljiv dnevni odmerek je 200 mg. Če je potrebno, se lahko po
obdobju 2-4 tednov odmerek
poveča do 400 mg dnevno. Pri bolnikih s srčno žilnim obolenjem je
priporočljivo, da se zdravljenje
prekine postopoma v obdobju 1-2 tednov. Nenadna prekinitev zdravljenja
lahko povzroči težave s
srcem, še posebej pri bolnikih z ishemično boleznijo srca.
Starejši bolniki
Na voljo so le omejeni podatki. Pri starejših je potrebno uporabljati
celiprolol previdno (glejte
poglavje 4.4).
2
Otroci
Uporaba celiprolola pri otrocih se zaradi pomanjkanja podatkov o
varnosti ne priporoča.
Okvarjeno delovanje ledvic
Pri bolnikih z blago ledvično insuficienco odmerka običajno ni
potrebno zmanjšati. Pri bolnikih z
očistkom kreatinina 15 - 40 ml/min, je potrebno uporabljati
celiprolol previdno in odmerke je
potrebno zmanjšat