Celecoxib Pfizer 100 mg Hartkapseln

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Celecoxib

Dostępny od:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (International Nazwa):

celecoxib

Forma farmaceutyczna:

Hartkapsel

Skład:

Teil 1 - Hartkapsel; Celecoxib (28318) 100 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2012-02-29

Ulotka dla pacjenta

PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CELECOXIB PFIZER
 100 MG HARTKAPSELN
CELECOXIB PFIZER
 200 MG HARTKAPSELN
Celecoxib
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Celecoxib Pfizer und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Celecoxib Pfizer beachten?
3.
Wie ist Celecoxib Pfizer einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Celecoxib Pfizer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CELECOXIB PFIZER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Celecoxib Pfizer wird zur Behandlung der Beschwerden von rheumatoider
Arthritis,
Arthrosen und Spondylitis ankylosans/ Morbus Bechterew angewendet.
Celecoxib Pfizer gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
nichtsteroidalen
Antirheumatika (NSAR) und hier speziell zur Untergruppe der
COX-2-Hemmer. Ihr Körper
bildet Prostaglandine, die Schmerzen und Entzündungen verursachen
können. Bei
Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Arthrose kommt es in Ihrem
Körper vermehrt
zur Bildung dieser Substanzen. Celecoxib Pfizer wirkt, indem es die
Bildung der
Prostaglandine verringert und dadurch Schmerzen und Entzündungen
vermindert.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CELECOXIB PFIZER BEACHTEN?
Ihr Arzt hat Ihnen Celecoxib Pfizer verschrieben. Die folgenden
Informationen helfen Ihnen

Charakterystyka produktu

PFIZER ((Logo))
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Celecoxib Pfizer 100 mg Hartkapseln
Celecoxib Pfizer 200 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Celecoxib Pfizer 100 mg Hartkapsel enthält 100 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (jede Hartkapsel
enthält 149,7 mg
Lactose-Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4)
Jede Celecoxib Pfizer 200 mg Hartkapsel enthält 200 mg Celecoxib.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose (jede Hartkapsel
enthält 49,8 mg
Lactose-Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Celecoxib Pfizer 100 mg _
Opak, weiß, mit zwei blauen Ringen, gekennzeichnet mit „7767“ und
„100“
_Celecoxib Pfizer 200 mg _
Opak, weiß, mit zwei goldenen Ringen, gekennzeichnet mit „7767“
und „200“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Celecoxib Pfizer wird angewendet bei Erwachsenen für die Behandlung
von Symptomen bei
Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen), chronischer
Polyarthritis (rheumatoide Arthritis) und Spondylitis ankylosans
(Morbus Bechterew).
Bei der Entscheidung, einen selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmer
(COX-2-Hemmer) zu
verschreiben, muss das individuelle Gesamtrisiko des Patienten (siehe
Abschnitte 4.3 und
4.4) berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Da das kardiovaskuläre Risiko von Celecoxib mit Dosis und Dauer der
Exposition ansteigen
kann, sollten die kürzest mögliche Behandlungsdauer und die
niedrigste wirksame
Tagesdosis angewendet werden. Die Therapienotwendigkeit sowie das
Ansprechen auf die
Therapie sollten regelmäßig überprüft werden, insbesondere bei
Patienten mit aktivierter
Arthrose (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.8 und 5.1).
spcde-5v8cxpz-hk-0
14.09.2015
1
_Reizzustände degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte
Arthrosen)_
_ _
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 200 mg als Einmalgabe oder in 2
Einzeldosen. Bei
einigen Patie