Celecoxib Accord 100 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Celecoxibum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AH01

INN (International Nazwa):

Celecoxibum

Dawkowanie:

100 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458232; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458256; Zawartość opakowania: 20 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458225; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458249; Zawartość opakowania: 40 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458201; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458195; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458218; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991458188

Status autoryzacji:

2026-08-06

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Celecoxib Accord, 100 mg, kapsułki, twarde
Celecoxib Accord, 200 mg, kapsułki, twarde
Celecoxibum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Celecoxib Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Celecoxib Accord
3.
Jak stosować lek Celecoxib Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Celecoxib Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Celecoxib Accord i w jakim celu się go stosuje
Lek Celecoxib Accord stosowany jest u dorosłych w leczeniu objawów
przedmiotowych i podmiotowych
reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów
oraz zesztywniającego
zapalenia stawów kręgosłupa.
Lek ten należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ), z podgrupy
znanej jako inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2). Organizm wytwarza
prostaglandyny, które mogą
przyczyniać się do powstawania bólu i stanów zapalnych. W
schorzeniach, takich jak reumatoidalne
zapalenie stawów i choroba zwyrodnieniowa stawów, organizm produkuje
ich więcej. Działanie tego leku
polega na ograniczeniu produkcji prostaglandyn, redukując tym samym
dolegliwości bólowe oraz stany
zapalne.
Pacjent powinien odczuć działanie leku w ciągu kilku godzin od
zastosowania pierwszej dawki, ale

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Celecoxib Accord, 100 mg, kapsułki, twarde
Celecoxib Accord, 200 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 100 mg celekoksybu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
23,56 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Każda kapsułka zawiera 200 mg celekoksybu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera
47,12 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
100 mg
Nieprzezroczysta, biała, twarda kapsułka żelatynowa. Na korpusie
znajduje się niebieski pasek z białym
napisem „C9OX-100”.
200 mg
Nieprzezroczysta, biała, twarda kapsułka żelatynowa. Na korpusie
znajduje się żółty pasek z białym napisem
„C9OX-200”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Leczenie objawowe choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego
zapalenia stawów oraz
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u dorosłych.
Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora cyklooksygenazy (COX-2)
należy podejmować na podstawie
oceny indywidualnych zagrożeń mogących wystąpić u pacjenta (patrz
punkty 4.3 i 4.4).
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Ryzyko powikłań ze strony układu krążenia w związku ze
stosowaniem celekoksybu może wzrastać wraz ze
zwiększeniem dawki i długością leczenia, z tego względu produkt
należy stosować jak najkrócej,
w najmniejszej skutecznej dawce dobowej. Należy okresowo dokonywać
ponownej oceny potrzeby
stosowania produktu łagodzącego objawy oraz stopnia odpowiedzi na
leczenie, zwłaszcza u pacjentów
z chorobą zwyrodnieniową stawów (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.8 i 5.1).
Choroba zwyrodnieniowa stawów
Zwykle zalecana dawka wynosi 200 mg na dobę w jednej lub dwóch
dawkach podzielonych.
U niektórych pacjentów, w przypadku nieuzyskania poprawy,
zastosowanie dawki 200 mg dwa razy na dobę
może zwiększyć s