Celbic 200 mg Kapsułki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Celecoxibum

Dostępny od:

Adamed Pharma S.A.

Kod ATC:

M01AH01

INN (International Nazwa):

Celecoxibum

Dawkowanie:

200 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411002684; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411004794; Zawartość opakowania: 10 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411002660; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05900411002677

Status autoryzacji:

2022-12-22

Ulotka dla pacjenta

10
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CELBIC, 100 MG, KAPSUŁKI TWARDE
CELBIC, 200 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Celecoxibum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek CELBIC i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku CELBIC
3.
Jak przyjmować lek CELBIC
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek CELBIC
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CELBIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek CELBIC stosowany jest u dorosłych w leczeniu objawów
przedmiotowych i podmiotowych
REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW, CHOROBY ZWYRODNIENIOWEJ STAWÓW
oraz
ZESZTYWNIAJĄCEGO
ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA.
Lek CELBIC należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami
przeciwzapalnymi (NLPZ) a
dokładnie do podgrupy leków zwanych inhibitorami cyklooksygenazy
typu 2 (COX-2). Organizm
człowieka wytwarza prostaglandyny, które mogą spowodować ból i
zapalenie. W chorobach, takich
jak reumatoidalne zapalenie stawów i zwyrodnienie stawów, zwiększa
się ilość wytwarzanych
prostaglandyn. Lek CELBIC działa poprzez zahamowanie wytwarzania
prostaglandyn, w ten sposób
zmniejszając ból i zapalenie.
Pacjent powinien odczuć działanie leku w ciągu kilku godzin od
zastosowania pierwszej dawki, ale
pełne działanie leku może być nieodczuwalne przez kilka dni.
2.
INFORMACJE WA

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CELBIC, 200 mg, kapsułki twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka zawiera 200 mg celekoksybu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza (każda kapsułka
zawiera 33,80 mg laktozy
jednowodnej, patrz punkt 4.4).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
Kapsułki o rozmiarze „2” zawierające biały lub prawie biały
proszek, z białym matowym wieczkiem i
białym matowym korpusem z nadrukowanym symbolem „C6” na żółtym
pasku na wieczku kapsułki
oraz „200mg” na żółtym pasku na korpusie kapsułki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
CELBIC jest wskazany w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej
stawów, reumatoidalnego
zapalenia stawów oraz zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa u dorosłych.
Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora cyklooksygenazy typu 2
(COX-2) należy podejmować na
podstawie indywidualnej oceny całkowitego ryzyka u pacjenta (patrz
punkty 4.3 i 4.4).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ponieważ ryzyko powikłań ze strony układu krążenia związane ze
stosowaniem celekoksybu może
wzrastać wraz ze zwiększaniem dawki i długością leczenia, produkt
należy stosować jak najkrócej, w
najmniejszej skutecznej dawce dobowej. Należy okresowo dokonywać
ponownej oceny zapotrzebowania
na leczenie łagodzące objawy oraz odpowiedzi na leczenie, zwłaszcza
u pacjentów z chorobą
zwyrodnieniową stawów (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.8 i 5.1).
_Choroba zwyrodnieniowa stawów_
Zwykle zalecana dawka dobowa wynosi 200 mg raz na dobę lub w dwóch
dawkach podzielonych.
U niektórych pacjentów, w przypadku braku poprawy, zastosowanie
dawki 200 mg dwa razy na dobę może
zwiększyć skuteczność. Jeżeli, mimo zwiększenia dawki, w ciągu
dwóch tygodni nie nastąpi poprawa
skuteczności terapii, należy rozważyć zastosowanie innych metod
leczenia.
_Reumatoidalne zapalenie stawów_
Z