Cefuroxime Axetil Aurovitas 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefuroximum axetilum

Dostępny od:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

Cefuroximum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312817; Zawartość opakowania: 8 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312824; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312831; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312848; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312855; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312862; Zawartość opakowania: 16 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312879; Zawartość opakowania: 20 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312886; Zawartość opakowania: 20 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312947; Zawartość opakowania: 24 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312893; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312909; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312916; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312954; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312923; Zawartość opakowania: 500 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312930; Zawartość opakowania: 500 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991312961

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CEFUROXIME AXETIL AUROVITAS, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Cefuroximum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie,
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Cefuroxime Axetil Aurovitas i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroxime Axetil Aurovitas
3.
Jak stosować lek Cefuroxime Axetil Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefuroxime Axetil Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFUROXIME AXETIL AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Cefuroxime Axetil Aurovitas jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych
i dzieci. Lek działa,
niszcząc bakterie wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków
nazywanych cefalosporynami.
Cefuroxime Axetil Aurovitas jest stosowany do leczenia zakażeń:
•
gardła
•
zatok
•
ucha środkowego
•
płuc lub klatki piersiowej
•
układu moczowego
•
skóry i tkanek miękkich.
Cefuroxime Axetil Aurovitas może być również stosowany:
•
w leczeniu wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy – zakażenia
przenoszonego przez
kleszcze).
Lekarz może przeprowadzić badanie w celu określenia typu bakterii
powodujących zakażenia i
monitorować, czy bakterie są wrażliwe na lek Cefuroxime Axetil
Aurovitas podczas leczenia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEF

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefuroxime Axetil Aurovitas, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Cefuroxime Axetil Aurovitas_
_, 500 mg: _
Jedna tabletka powlekana zawiera 601,44 mg aksetylu cefuroksymu, co
odpowiada 500 mg
cefuroksymu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_Cefuroxime Axetil Aurovitas_
_, 500 mg: _
Białe lub prawie białe tabletki powlekane, w kształcie kapsułki z
wytłoczonym napisem „A34” z
jednej strony i gładkie z drugiej strony. Wielkość tabletek: 20,1
mm x 8,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefuroxime Axetil Aurovitas jest wskazany w leczeniu wymienionych
poniżej zakażeń u dorosłych i
dzieci w wieku od 3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1).
•
Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków.
•
Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych.
•
Ostre zapalenie ucha środkowego.
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.
•
Zapalenie pęcherza moczowego.
•
Odmiedniczkowe zapalenie nerek.
•
Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
•
Leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy).
Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle leczenie trwa 7 dni (może trwać od 5 do 10 dni).
_Tabela 1. Dorośli i dzieci (≥ 40 kg) _
_ _
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Ostre zapalenie migdałków, ostre zapalenie zatok
przynosowych
250 mg dwa razy na dobę
Ostre zapalenie ucha środkowego
500 mg dwa razy na dobę
2
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
500 mg dwa razy na dobę
Zapalenie pęcherza moczowego
250 mg dwa razy na dobę
Odmiedniczkowe zapalenie nerek
250 mg dwa razy na dobę
Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich
250 mg dwa razy na dobę
Choroba z Lyme
500 mg dwa razy na dobę przez 14 dni
(w przedziale od 10 do 21 dni)
_ _
_Tabela 2. Dzieci (< 40 kg) _
_ _
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Os