Cefuroxim Sandoz 125mg/5ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
03-06-2015

Składnik aktywny:

Cefuroximaxetil

Dostępny od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Nazwa):

Cefuroxime axetil

Forma farmaceutyczna:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Skład:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefuroximaxetil (23006) 150,36 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2000-07-27

Ulotka dla pacjenta

                                Zul.-Nr.: 49014.00.01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Cefuroxim Sandoz 125 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
Wirkstoff: Cefuroxim
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Cefuroxim Sandoz 125 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefuroxim Sandoz 125 mg/5 ml
beachten?
3.
Wie ist Cefuroxim Sandoz 125 mg/5 ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefuroxim Sandoz 125 mg/5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFUROXIM SANDOZ 125 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefuroxim Sandoz 125 mg/5 ml ist ein Antibiotikum für Erwachsene und
Kinder. Es tötet
Bakterien ab, die Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Cephalosporine genannt werden.
Cefuroxim Sandoz 125 mg/5 ml wird angewendet zur Behandlung von
Infektionen::
des Halsbereiches
der Nasennebenhöhlen
des Mittelohres
der Lungen oder des Brustraumes
der Harnwege
der Haut und des Weichteilgewebes.
Cefuroxim Sandoz 125 mg/5 ml kann außerdem angewendet werden:
zur Behandlung der Lyme-Borreliose (einer durch Zecken übertragenen
Infektion).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFUROXIM SANDOZ 125 MG/5 ML
BEACHTEN?
CEFUROXIM SANDOZ 125 MG/5 ML DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie all
                                
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Charakterystyka produktu

                                Zul.-Nr.: 49014.00.01
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Cefuroxim
47,0 g Pulver zur Herstellung von 100 ml Suspeneion zum Einnehmen
enthalten 3,007 g
Cefuroximaxetil, entsprechend 2,50 g Cefuroxim.
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 150,36 mg Cefuroximaxetil,
entsprechend 125 mg
Cefuroxim.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Cefuroxim Sandoz 125 mg / 5 m ist ein weiß bis gelbliches Pulver, das
nach Zubereitung eine weiß
bis gelbliche Suspension ergibt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend genannten
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern ab 3 Monaten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
•
Akute Streptokokken-Tonsillitis und -Pharyngitis.
•
Akute bakterielle Sinusitis.
•
Akute Otitis media.
•
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
•
Zystitis.
•
Pyelonephritis.
•
Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes.
•
Behandlung einer Lyme-Borreliose im Frühstadium.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind
zu berücksichtigen.
AeA referral
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2013-03
Zul.-Nr.: 49014.00.01
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Behandlung dauert für gewöhnlich sieben (fünf bis zehn) Tage.
_Tabelle 1: Erwachsene und Kinder (_≥_40 kg)_
ANWENDUNGSGEBIET
DOSIERUNG
Akute Streptokokken-Tonsillitis und Pharyngitis, akute
bakterielle Sinusitis
2-mal täglich 250 mg
Akute Otitis media
2-mal täglich 500 mg
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis
2-mal täglich 500 mg
Zystitis
2-mal täglich 250 mg
Pyelonephritis
2-mal täglich 250 mg
Unkomplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
2-mal täglich 250 mg
Lyme-Borreliose
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