Cefuroxim-saar 1500 mg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Cefuroxim-Natrium

Dostępny od:

CHEPHASAAR Chemische-Pharmazeutische Fabrik, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3065299)

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

Cefuroxime Sodium

Forma farmaceutyczna:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Skład:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Cefuroxim-Natrium (13102) 1578 Milligramm

Droga podania:

Injektion intramuskulär; Injektion intravenös

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1999-03-11

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFUROXIM-SAAR® 1500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSLÖSUNG
Cefuroxim-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Cefuroxim-saar® 1500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefuroxim-saar® 1500 mg
beachten?
3.
Wie ist Cefuroxim-saar® 1500 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefuroxim-saar® 1500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CEFUROXIM-SAAR® 1500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cefuroxim-saar® 1500 mg ist ein Antibiotikum für Erwachsene und
Kinder. Es tötet Bakterien ab, die
Infektionen verursachen. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die
_Cephalosporine _
genannt werden.
Cefuroxim-saar® 1500 mg wird angewendet zur Behandlung von
Infektionen:
•
der Lungen oder des Brustraumes
•
der Harnwege
•
der Haut und des Weichteilgewebes
•
des Bauchraumes.
Cefuroxim-saar® 1500 mg kann außerdem angewendet werden:
•
zur Prophylaxe von Infektionen bei Operationen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFUROXIM-SAAR® 1500 MG
BEACHTEN?
CEFUROXIM-SAAR® 1500 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
•
WENN SIE ALLERGISCH
(überempfindlich) gegen
IRGENDEIN CEPHALOSPORIN-ANTIBIOTIKUM
o

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefuroxim-saar® 750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Cefuroxim-saar® 1500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Cefuroxim-saar® 750 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung:
Jede Durchstechflasche enthält Cefuroxim-Natrium entsprechend 750 mg
Cefuroxim.
Jede Durchstechflasche enthält 42 mg Natrium.
Cefuroxim-saar® 1500 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung:
Jede Durchstechflasche enthält Cefuroxim-Natrium entsprechend 1500 mg
Cefuroxim.
Jede Durchstechflasche enthält 83 mg Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
750 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
1500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Weißes bis fast weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Cefuroxim-saar® wird angewendet zur Behandlung der nachfolgend
genannten Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern einschließlich Neugeborenen (von Geburt an)
(siehe Abschnitte 4.4 und
5.1).
•
Ambulant erworbene Pneumonie.
•
Akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis.
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen einschließlich Pyelonephritis.
•
Infektionen des Weichteilgewebes: Infektionen der unteren
Hautschichten, Erysipel und
Wundinfektionen.
•
Intraabdominelle Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
•
Prophylaxe von Infektionen bei gastrointestinalen (einschließlich
ösophagealen),
orthopädischen, kardiovaskulären und gynäkologischen Operationen
(einschließlich
Kaiserschnitt).
Zur Behandlung und Prävention von Infektionen, die mit hoher
Wahrscheinlichkeit durch anaerobe
Organismen verursacht wurden, sollte Cefuroxim zusammen mit
zusätzlichen geeigneten
antibakteriellen Substanzen angewendet werden.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Wirkstoffen sind
zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Table 1: Erwachsene und Kinder _
≥
_40 kg_
ANWEND