Cefuroxim-MIP 1500 mg 1500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefuroximum natricum

Dostępny od:

MIP Pharma Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

Cefuroximum

Dawkowanie:

1500 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990071821; Zawartość opakowania: 10 butelek 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990071838

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFUROXIM-MIP 750 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
CEFUROXIM-MIP 1500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ I INFUZJI
_Cefuroximum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest Cefuroxim-MIP i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefuroxim-MIP
3. Jak stosować Cefuroxim-MIP
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cefuroxim-MIP
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK CEFUROXIM-MIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefuroxim-MIP jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek
działa niszcząc bakterie
wywołujące zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych
cefalosporynami.
CEFUROXIM-MIP JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ:
x
płuc lub klatki piersiowej
x
układu moczowego
x
skóry i tkanek miękkich
x
brzucha
Cefuroxim-MIP jest również stosowany:
x
w celu zapobiegania zakażeniom podczas operacji.
Lekarz może zlecić wykonanie badania, jaki rodzaj bakterii wywołał
u pacjenta zakażenie, a także
sprawdzać w trakcie leczenia, czy bakterie są wrażliwe na
cefuroksym.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFUROXIM-MIP
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFUROXIM-MIP:
x
JEŚLI U PACJENTA STWIERDZONO UCZULENIE
(nadwrażliwość)
NA ANTYBIOTYKI CEFALOSPORYNOWE
lub
którykolw

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefuroxim-MIP 750 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji
Cefuroxim-MIP 1500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 750 mg cefuroksymu (
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu sodowego (789 mg).
1 fiolka lub 1 butelka zawiera 1500 mg cefuroksymu (
_Cefuroximum_
) w postaci cefuroksymu sodowego
(1578 mg).
Moc produktu leczniczego
Cefuroxim-MIP
Zawartość sodu w
fiolce
750 mg
42 mg
1500 mg
83 mg
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
750 mg, 1500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i
infuzji
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefuroxim-MIP jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń
u dorosłych i dzieci, w tym
u noworodków (od urodzenia) (patrz punkt 4.4 oraz punkt 5.1).
x
Pozaszpitalne zapalenie płuc.
x
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.
x
Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek.
x
Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki podskórnej,
róża oraz zakażenia ran.
x
Zakażenia w obrębie jamy brzusznej (patrz punkt 4.4).
x
Zapobieganie zakażeniom po operacjach w obrębie przewodu pokarmowego
(również przełyku),
ortopedycznych, układu sercowo-naczyniowego, ginekologicznych
(również po cesarskim cięciu).
W leczeniu i zapobieganiu zakażeniom, w których ryzyko wystąpienia
bakterii beztlenowych jest bardzo
duże, cefuroksym należy podawać wraz z dodatkowymi, odpowiednimi
lekami przeciwbakteryjnymi.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków przeciwbakteryjnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Tabela 1. Dorośli i dzieci _
≥
_40 kg _
_ _
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Pozaszpitalne zapalanie płuc i zaostrzenie
przewlekłego zapalenia oskrzeli
750 mg co 8 godzin
(dożylnie lub domięśniowo)
Zakażenia tkanek miękkich: zapalenie skóry i tkanki
podskórnej, róża oraz zakażenia ran
Zak