Kraj: Francja
Język: francuski
Źródło: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ceftriaxone base
SUBSTIPHARM
ceftriaxone base
500 mg
poudre
composition pour 5 ml de solution reconstituée > ceftriaxone base : 500 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique solvant composition > Pas de substance active. :
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 539,635 mg - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I
360 361-5 ou 34009 360 361 5 4 - 1 flacon(s) en verre de 539,635 mg - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 019-3 ou 34009 564 019 3 2 - 30 flacon(s) en verre de 539,635 mg - 30 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 020-1 ou 34009 564 020 1 4 - 100 flacon(s) en verre de 539,635 mg - 100 ampoule(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2002-11-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/05/2007 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament CEFTRIAXONE SUBSTIPHARM 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est : ceftriaxone......................................................................................................................................... 500 mg sous forme de ceftriaxone sodique Pour 5 ml de solution reconstituée L'autre composant est eau pour préparations injectables (ampoule de solvant). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire / Exploitant SUBSTIPHARM 8 rue bellini 75116 paris Fabricant LDP LABORATOIRES TORLAN SA Carretera de Barcelona, 135-B 08290 CERDANYOLA DEL VALLES-BARCELONE-Espagne 1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE SUBSTIPHARM 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solution injectable (IV). Boîtes de 1, 30 ou 100 flacon(s) et ampoule(s). Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3ème génération. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué : · en pratique de ville : o à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital, o Przeczytaj cały dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/05/2007 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT CEFTRIAXONE SUBSTIPHARM 500 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ceftriaxone......................................................................................................................................... 500 mg sous forme de ceftriaxone sodique Pour 5 ml de solution reconstituée. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable (IV). 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques En pratique hospitalière · Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes. · Maladie de Lyme disséminée lors de : o la phase précoce avec méningite (stade secondaire), o la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et articulaires (stade tertiaire). En pratique de ville Les indications sont limitées : · à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital, · aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique, immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire ...), notamment : o pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à bacilles Gram négatif), o pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en deuxième intention. · aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants : o pyélonéphrites aiguës, o infections urinaires basses associées à un syndrome septique, o poussées aiguës de prostatites chroniques. Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement chirurgical. · à l'antibiothérapie d'urgence avant hospitalisation en cas de suspicion clinique de purpura fulminans, c'est-à-dire devant un état fébrile associé à un purpura comportant au moins un Przeczytaj cały dokument