Ceftiomax 50mg/mL

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

цефтиофур

Dostępny od:

PROVET D.O.O.

Kod ATC:

QJ01DD90

INN (International Nazwa):

ceftiofur

Dawkowanie:

50mg/mL

Forma farmaceutyczna:

suspenzija za injekciju

Sztuk w opakowaniu:

bočica, 1x100mL

Klasa:

NRV

Wyprodukowano przez:

LABORATORIOS CALIER, S.A.

Status autoryzacji:

REGISTRACIJA

Data autoryzacji:

2014-10-21

Ulotka dla pacjenta

Broj rešenja:
323-01-00441-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za
injekciju, 1 x 100 mL (50 mg/mL)
323-01-00442-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za
injekciju, 1 x 250 mL (50 mg/mL)
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_ CEFTIOMAX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
CEFTIOMAX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER S.A.
Adresa:
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, BARCELONA, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00441-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za
injekciju, 1 x 100 mL (50 mg/mL)
323-01-00442-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za
injekciju, 1 x 250 mL (50 mg/mL)
2 od 5
1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
PROVET d.o.o. Beograd
Nikolaja Gogolja 48, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA:
LABORATORIOS CALIER S.A.
08520 Les Franqueses Del Valles, Barcelona, Španija
2. IME LEKA
CEFTIOMAX
ceftiofur (50 mg/mL)
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur 50 mg
(u obliku ceftiofur-hidrohlorida)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Hidrogenizovani lecitin; sorbitanoleat; ulje semena pamuka.
4.
INDIKACIJE
SVINJE:
Lečenje bakterijskih respiratornih infekcija čiji su uzročnici _
Pasteurella multocida,_
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _i_ Streptococcus suis _osetljivi na
ceftiofur-hidrohlorid.
GOVEDA:
Lečenje bakterijskih respiratornih infekcija čiji su uzročnici _
Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
multocida i Histophilus_ somni_ osetljivi na ceftiofur-hidrohlorid.
Lečenje
akutne
interdigitalne
nekrobaciloze
(panaricijum,
zarazna
šepavost)
čiji
su
uzročnici
_Fusobacterium necrophorum_ i _Bacteroides melaninogenicus_
(_Porphyromons asaccharolytica)_ osetljivi
na ceftiofur-hidrohlorid.
Lečenje
akutnog
bakterijskog
metritisa
nastalog
tokom
10
dana
od
partusa,
a
čiji
su
uzročnici
_Eschericia coli, Arcanobacterium py

Charakterystyka produktu

Broj rešenja:
323-01-00441-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za
injekciju, 1 x 100 mL (50 mg/mL)
323-01-00442-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za
injekciju, 1 x 250 mL (50 mg/mL)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEFTIOMAX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 100 ML
CEFTIOMAX, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 50 MG/ML, 1 X 250 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIOS CALIER S.A.
Adresa:
08520 LES FRANQUESES DEL VALLES, BARCELONA, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
PROVET D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
NIKOLAJA GOGOLJA 48, BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00441-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za
injekciju, 1 x 100 mL (50 mg/mL)
323-01-00442-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za
injekciju, 1 x 250 mL (50 mg/mL)
2 od 7
1.
IME LEKA
CEFTIOMAX
ceftiofur (50 mg/mL)
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Ceftiofur 50 mg
(u obliku ceftiofur-hidrohlorida)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
Uljana suspenzija bele do bež boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje
4.2
INDIKACIJE
SVINJE:
Lečenje bakterijskih respiratornih infekcija čiji su uzročnici _
Pasteurella multocida,_
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _i_ Streptococcus suis _osetljivi na
ceftiofur-hidrohlorid.
GOVEDA:
Lečenje bakterijskih respiratornih infekcija čiji su uzročnici
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella _
multocida i Histophilus_ somni_ osetljivi na ceftiofur-hidrohlorid.
Lečenje
akutne
interdigitalne
nekrobaciloze
(panaricijum,
zarazna
šepavost)
čiji
su
uzročnici
_Fusobacterium _
_necrophorum_ i
_Bacteroides _
_melaninogenicus_
(_Porphyromons _
_asaccharolytica)_
osetljivi na ceftiofur-hidrohlorid.
Broj rešenja:
323-01-00441-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, suspenzija za
injekciju, 1 x 100 mL (50 mg/mL)
323-01-00442-13-001 od 21.10.2014. za lek Ceftiomax, susp