Ceftiocyl Flow 50 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftiofurum

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01DD90

INN (International Nazwa):

Ceftiofurum

Dawkowanie:

50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 6 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991385385; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991385378

Status autoryzacji:

2022-05-04

Ulotka dla pacjenta

15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA
CEFTIOCYL FLOW 50 MG/ML, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWA
ń DLA
ś
WI
ń I BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdy
ń
skich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VETOQUINOL SA
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ceftiocyl Flow 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwa
ń
dla
ś
wi
ń
i bydła
Ceftiofur (w postaci chlorowodorku)
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ceftiofur (w postaci chlorowodorku)
50,0 mg
Mleczna zawiesina w kolorze
ż
ółtym do ró
ż
owawego
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zaka
ż
enia wywołane przez bakterie wra
ż
liwe na ceftiofur.
U
ś
wi
ń
:
do leczenia bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez
_Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus_ _pleuropneumoniae _i_ Streptococcus suis._
U bydła:
do leczenia bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez
_Mannheimia_ _haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ i _Haemophilus somni_.
Do leczenia ostrego martwiczego zapalenia przestrzeni mi
ę
dzypalcowej (zanokcicy i zastrzału)
wywołanych przez _Fusobacterium necrophorum_ i _Bacteroides
melaninogenicus._
Do leczenia ostrych stanów zapalnych macicy w okresie poporodowym w
przeci
ą
gu 10 dni po
wycieleniu wywołanych przez _Escherichia coli_, _Trueperella pyogenes
_(_Arcanobacterium pyogenes_) i
_Fusobacterium necrophorum_, wra
ż
liwe na ceftiofur. Wskazanie jest ograniczone do przypadków, w
których leczenie innym produktem leczniczym przeciwbakteryjnym nie
przyniosło poprawy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie wstrzykiwa
ć
do
ż
ylnie.
Nie stosowa
ć
u drobiu (równie
ż
u niosek jaj konsumpcyjnych) w zwi
ą
zku z ryzykiem szerzenia si
ę
oporno
ś
ci na drobnoustroje wyst
ę
puj
ą
ce u ludzi.
17
Nie stosowa
ć
w przypadkach nadwra
ż
liwo
ś
c

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ceftiocyl Flow 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwa
ń
dla
ś
wi
ń
i bydła
NAZWA
KRAJE
CEFTIOCYL Flow 50 mg/ml, suspension for
injection for pigs and cattle
Austria, Belgia, Bułgaria, Cypr, Chorwacja,
Czechy, Estonia, Francja, Niemcy, Grecja,
W
ę
gry, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg,
Malta, Niderlandy, Rumunia, Słowacja,
Słowenia
CEFTIOCYL Fluid 50 mg/ml, suspension for
injection for pigs and cattle
Wielka Brytania, Irlandia
CEFTIOCYL Evo 50 mg/ml, suspension for
injection for pigs and cattle
Hiszpania, Portugalia
CEFTIOCYL Evo 50 mg/ml, suspension for
injection for pigs and cattle
Finlandia, Norwegia, Szwecja
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Jeden ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ceftiofur (w postaci chlorowodorku)
.......................................................... .. 50,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwa
ń
Mleczna zawiesina w kolorze
ż
ółtym do ró
ż
owawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło,
ś
winie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Zaka
ż
enia wywołane przez bakterie wra
ż
liwe na ceftiofur:
U
ś
wi
ń
:
do leczenia bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez
_Pasteurella multocida, _
_Actinobacillus_ _pleuropneumoniae _i_ Streptococcus suis._
U bydła:
do leczenia bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez
_Mannheimia_ _haemolytica_,
_Pasteurella multocida_ i _Haemophilus somni_.
Do leczenia ostrego martwiczego zapalenia przestrzeni mi
ę
dzypalcowej (zanokcicy i zastrzału)
wywołanych przez _Fusobacterium necrophorum_ i _Bacteroides
melaninogenicus._
Do leczenia ostrych stanów zapalnych macicy w okresie poporodowym w
przeci
ą
gu 10 dni po
wycieleniu wywołanych przez _Escherichia coli_, _Trueperella pyogenes
_(_Arcanobacterium pyogenes_) i
3
_Fusobacterium necropho