Ceftazidim MIP Pharma 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftazidimum

Dostępny od:

MIP Pharma GmbH

Kod ATC:

J01DD02

INN (International Nazwa):

Ceftazidimum

Dawkowanie:

2 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 2 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234942; Zawartość opakowania: 5 fiol. 2 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234959; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991234966

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA
DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFTAZIDIM MIP PHARMA, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
CEFTAZIDIM MIP PHARMA, 2 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
Ceftazydym
_ (Ceftazidimum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ceftazidim MIP Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ceftazidim MIP Pharma
3.
Jak stosować lek Ceftazidim MIP Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ceftazidim MIP Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFTAZIDIM MIP PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ceftazidim MIP Pharma jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i
dzieci (w tym u noworodków).
Działa on bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia.
Należy do grupy leków zwanych
cefalosporynami
_._
CEFTAZIDIM MIP PHARMA STOSUJE SIĘ W LECZENIU CIĘŻKICH ZAKAŻEŃ
BAKTERYJNYCH:
-
dolnych dróg oddechowych, w tym płuc
-
płuc i oskrzeli u pacjentów z mukowiscydozą
-
mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych)
-
ucha
-
dróg moczowych
-
skóry i tkanek miękkich
-
jamy brzusznej i powłok brzusznych (zapalenie otrzewnej)
-
kości i stawów.
Ceftazidim MIP Pharma można również stosować:
-
w zapobieganiu zakażeniom podczas przezcewkowej resekcji gr

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ceftazidim MIP Pharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
Ceftazidim MIP Pharma, 2 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Ceftazidim MIP Pharma, 1 g: 1 fiolka zawiera 1 g ceftazydymu
(
_Ceftazidimum_
) w postaci ceftazydymu
pięciowodnego.
Ceftazidim MIP Pharma, 2 g: 1 fiolka zawiera 2 g ceftazydymu (
_Ceftazidimum_
) w postaci ceftazydymu
pięciowodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Ceftazidim MIP Pharma, 1 g: sodu węglan w ilości odpowiadającej
około 52 mg sodu w fiolce.
Ceftazidim MIP Pharma, 2 g: sodu węglan w ilości odpowiadającej
około 104 mg sodu w fiolce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.
Biały lub jasnożółty proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Ceftazidim MIP Pharma jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń u dorosłych i u dzieci,
w tym u noworodków (od urodzenia).
-
Szpitalne zapalenia płuc.
-
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u pacjentów z mukowiscydozą.
-
Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
-
Przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego.
-
Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego.
-
Powikłane zakażenia dróg moczowych.
-
Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.
-
Powikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznej.
-
Zakażenia kości i stawów.
-
Zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych
ciągłej ambulatoryjnej dializie
otrzewnowej (CAPD, ang. continuous ambulatory peritoneal dialysis).
Leczenie pacjentów z bakteriemią, której związek z którymkolwiek
z wymienionych wyżej zakażeń jest
stwierdzony lub prawdopodobny.
Ceftazydym można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią i
gorączką, przypuszczalnie wywołaną
zakażeniem bakteryjnym.
Ceftazydym można stosować w okołooperacyjnej profilaktyce zakaż