CEFSHOT DC

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostępny od:

Zoetis Belgium SA

Kod ATC:

QJ51DB90

Ulotka dla pacjenta

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
CEFSHOT DC 250 MG INTRAMAMARNA SUSPENZIJA ZA GOVEDO
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA,
Rue Laid Burniat 1,
1348 Louvain-la-Neuve,
Belgija
Proizvajalec odgovoren za sproščanje serij:
Cross Vet Pharm Group, Ltd.
Broomhill Road
Tallaght
Dublin 24
Irska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CEFSHOT DC 250 mg intramamarna suspenzija za govedo
cefalonium (kot cefalonium dihidrat)
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak 3g intramamarni injektor vsebuje:
UČINKOVINA:
cefalonium 250 mg (kot cefalonium dihidrat)
Umazano bela do rjavkasta suspenzija.
4.
INDIKACIJA(E)
Za zdravljenje subkliničnih mastitisov v presušitvi in za
preprečevanje novih bakterijskih okužb
vimena v času, ko krave niso v laktaciji in jih povzročajo
_Staphylococcus aureus , Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli _
in
_ Klebsiella _
spp
_._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na cefalosporine, druge
betalaktamske antibiotike ali na
katero koli pomožno snov.
3
6.
NEŽELENI UČINKI
V zelo redkih primerih so pri nekaterih živalih opazili takojšnje
preobčutljivostne reakcije (nemir,
tremor, otekanje mlečne žleze, vek in ustnic). Te reakcije lahko
vodijo v smrt.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri).
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tis

Charakterystyka produktu

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CEFSHOT DC 250 mg intramamarna suspenzija za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak 3g intramamarni injektor vsebuje:
UČINKOVINA:
cefalonium 250 mg (kot cefalonium dihidrat)
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarna suspenzija
Umazano bela do rjavkasta suspenzija.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave v presušitvi)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje subkliničnih mastitisov v presušitvi in za
preprečevanje novih bakterijskih okužb
vimena v času, ko krave niso v laktaciji in jih povzročajo
_Staphylococcus aureus , Streptococcus _
_agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis,
Trueperella pyogenes, Escherichia coli _
in
_Klebsiella _
spp.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na cefalosporine, druge
betalaktamske antibiotike ali na
katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Uporaba zdravila naj temelji na testiranju občutljivosti bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni možno, je
treba pri zdravljenju upoštevati lokalne (regionalne, na ravni
kmetije) epidemiološke podatke o
občutljivosti ciljne bakterije.
Uporaba zdravila naj bo v skladu z uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami
protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba zdravila, ki ni v skladu z navodili iz Povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne proti cefaloniumu in lahko
zmanjša učinek zdravljenja z drugimi
betalaktamskimi antibiotiki.
3
Do konca obdobja karence za mleko (razen v fazi kolostruma) se je
treba izogibati hranjenju telet z
odpadnim mlekom, ki vsebuje cefalonium, ker bi lahko to povzročilo
selekcijo proti antibiotikom
odpornih bakterij v črevesni mikroflori teleta in povečano
izločanje t