Cefox 500 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefuroximum

Dostępny od:

S-Lab Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01DC02

INN (International Nazwa):

Cefuroximum

Dawkowanie:

500 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255183; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255190; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255206; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991255213

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFOX, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
CEFOX, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
_(Cefuroximum) _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Cefox i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefox
3. Jak stosować Cefox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cefox
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CEFOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefox jest antybiotykiem stosowanym u dorosłych i dzieci. Lek działa
niszcząc bakterie wywołujące
zakażenia. Należy do grupy leków nazywanych cefalosporynami.
CEFOX JEST STOSOWANY DO LECZENIA ZAKAŻEŃ:
-
gardła
-
zatok
-
ucha środkowego
-
płuc lub klatki piersiowej
-
układu moczowego
-
skóry i tkanek miękkich.
Cefox może być również stosowany:
-
w leczeniu wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy - zakażenia
przenoszonego przez
kleszcze).
Lekarz może badać, jaki rodzaj bakterii wywołał u pacjenta
zakażenie, a także sprawdzać w trakcie
leczenia, czy bakterie są wrażliwe na Cefox.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFOX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFOX:
-
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na antybiotyki
cefalosporynowe lub którykolwiek z
pozostałych składników leku Cefox (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono ciężką re

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefox, 250 mg, tabletki powlekane
Cefox, 500 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera 250 mg cefuroksymu (_Cefuroximum_) w postaci
cefuroksymu aksetylu.
1 tabletka zawiera 500 mg cefuroksymu (_Cefuroximum_) w postaci
cefuroksymu aksetylu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Cefox, 250 mg: białe lub prawie białe, podłużne tabletki
powlekane, gładkie z jednej strony oraz z
napisem „A33” z drugiej.
Cefox, 500 mg: białe lub prawie białe, podłużne tabletki
powlekane, gładkie z jednej strony oraz z
napisem „A34” z drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefox jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u
dorosłych i dzieci w wieku od
3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1).

Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków.

Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych.

Ostre zapalenie ucha środkowego.

Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli.

Zapalenie pęcherza moczowego.

Odmiedniczkowe zapalenie nerek.

Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich.

Leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy).
Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle leczenie trwa 7 dni (może trwać od 5 do 10 dni).
_Tabela 1. Dorośli i dzieci (≥40 kg) _
_ _
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
2
_Tabela 2. Dzieci (<40 kg)_
_ _
WSKAZANIE
DAWKOWANIE
Ostre zapalenie migdałków, ostre zapalenie zatok
przynosowych
10 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie
125 mg dwa razy na dobę
Zapalenie ucha środkowego lub, jeśli właściwe,
cięższe zakażenia u dzieci w wieku od 2 lat
15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie
250 mg dwa razy na dobę
Zapalenie pęcherza moczowego
15 mg/kg mc. dwa razy na dobę, maksymalnie
250 mg dwa razy na dobę
Odmiedniczkowe zapalenie nerek