Cefoperazone + Sulbactam 1 g 1 g 1 g/1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Składnik aktywny:

Cefoperazonum + Sulbactamum

Dostępny od:

Dita EstFarm SRL

Kod ATC:

J01DD62

INN (International Nazwa):

Cefoperazonum + Sulbactamum

Dawkowanie:

1 g/1 g

Forma farmaceutyczna:

pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Sztuk w opakowaniu:

N50

Typ recepty:

cu prescripție

Wyprodukowano przez:

Reyoung Pharmaceutical Co. Ltd., China

Data autoryzacji:

2020-04-08

Ulotka dla pacjenta

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CEFOPERAZON + SULBACTAM 1 G/1 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Cefoperazonă/Sulbactam _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament,
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cefoperazon + Sulbactam şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cefoperazon +
Sulbactam
3. Cum să utilizaţi Cefoperazon + Sulbactam
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cefoperazon + Sulbactam
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFOPERAZON + SULBACTAM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefoperazon + Sulbactam aparţine unui grup de medicamente numite
cefalosporine de generaţia a
treia şi conţine ca substanţe active o combinaţie de 2
antibiotice:
• cefoperazonă, o cefalosporină care distruge bacteriile şi
• sulbactam, un inhibitor de beta-lactamază, care ajută
cefoperazona să fie mai eficace.
Cefoperazon + Sulbactam poate fi utilizat pentru tratarea infecţiilor
provocate de bacterii sensibile
la acţiunea acestui antibiotic, cum ar fi:
-
infecţii ale căilor respiratorii (inferioare şi superioare);
-
infecţii ale căilor urinare (inferioare şi superioare);
-
peritonită (inflamația peritoneului, membrana care căptușește
pereții cavității abdominale și
care susține toate organele interne abdominale);
-

Charakterystyka produktu

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefoperazon + Sulbactam 1 g/1 g pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon conţine cefoperazonă (sub formă de cefoperazonă sodică)
1 g şi sulbactam (sub formă de
sulbactam sodic) 1 g.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi capitolul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul infecțiilor, provocate de microorganisme susceptibile la
medicament:
-
infecţii ale căilor respiratorii (inferioare şi superioare);
-
infecţii ale căilor urinare (inferioare şi superioare);
-
peritonită, colecistită, colangită şi alte infecţii
intraabdominale;
-
septicemie;
-
meningită;
-
infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
-
infecţii osteoarticulare;
-
infecţii ale organelor pelviene, endometrită, gonoree şi alte
infecţii ginecologice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi_
Dozele zilnice recomandate:
Raportul
Cefoperazonă/sulbactam (g)
Activitatea
cefoperazonei (g)
Activitatea
sulbactamului (g)
1:1
2-4
1-2
1-2
Dozele se administrează fiecare 12 ore, în prize egale. În
infecţii severe sau refractare doza zilnică a
cefoperazonei cu sulbactam poate fi mărită până la 8 g în raport
de 1:1 (adică 4 g cefoperazonă şi 4
g sulbactam). Pacienţii care primesc raportul de 1:1 al
mdicamentului, pot necesita cefoperazonă
suplimentar. Dozele se administrează fiecare 12 ore, în prize egale.
Doza
zilnică maximă a
sulbactamului este de 4 g.
_COPII_
Doza zilnică recomandată pentru copii:
Raportul
Cefoperazonă/sulbactam
(mg/кg/zi)
Activitatea
cefoperazonei
(mg/кg/zi)
Activitatea
sulbactamului
(mg/кg/zi)
1:1
40-80
20-40
20-40
Doza se administrează fiecare 6-12 ore în prize egale.
În infecţii severe sau refractare doza poate fi mărită până la
160 mg/kg/zi raport 1:1 (80 mg/kg/zi
cefoperazonă). Doza se administreaz