Cefixima InnFarm 20 mg/ml Granulado para suspensão oral

Kraj: Portugalia

Język: portugalski

Źródło: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Składnik aktywny:

Cefixima

Dostępny od:

INN Farm, d.o.o

Kod ATC:

J01DD08

INN (International Nazwa):

Cefixima

Dawkowanie:

20 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Granulado para suspensão oral

Skład:

Cefixima 22.38 mg/ml

Droga podania:

Via oral

Sztuk w opakowaniu:

Frasco 1 unidade(s) - 100 ml

Klasa:

1.1.2.3 - Cefalosporinas de 3ª. geração

Typ recepty:

MSRM

Grupa terapeutyczna:

Genérico

Dziedzina terapeutyczna:

cefixime

Wskazania:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Podsumowanie produktu:

Número de Registo: 5646864 CNPEM: 50005235 CHNM: 10015641 Não Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

2015-04-17

Ulotka dla pacjenta

APROVADO EM
17-04-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cefixima InnFarm 100 mg/5 ml granulado para suspensão oral
cefixima
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo
possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Cefixima InnFarm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Cefixima InnFarm
3.
Como tomar Cefixima InnFarm
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Cefixima InnFarm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Cefixima InnFarm para que é utilizado
Cefixima
InnFarm
contém
uma
substância
ativa
designada
por
cefixima.
Este
medicamento pertence a um grupo de antibióticos designado por
“cefalosporinas”, que
são utilizados para tratar infeções causadas por bactérias.
Cefixima InnFarm é utilizado em crianças com mais de 6 meses,
adolescentes e adultos
para tratar:
Infeção do ouvido médio
Infeção causada por um agravamento repentino de bronquite crónica
Infeção aguda não complicada da bexiga
Infeção não complicada nos rins
2.
O que precisa de saber antes de tomar Cefixima InnFarm
Não tome Cefixima InnFarm:
Se tem alergia à cefixima ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados
na secção 6).
Se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro tipo de
antibiótico da família das
cefalosporinas.
Se já tiver tido uma reação alérgica grave a um antibiótico
derivado da penicilina ou a
qualquer outro tipo de antibiótico beta-lactâmico.
APROVADO EM
17-04-2

Charakterystyka produktu

APROVADO EM
17-04-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Cefixima InnFarm 100 mg/5 ml granulado para suspensão oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 5 ml de suspensão oral reconstituída contém 111,9 mg de
cefixima sob a forma tri-
hidratada equivalente a 100 mg de cefixima (anidra).
Excipientes com efeitos conhecidos:
Sacarose 2517,40 mg/5 ml
Benzoato de sódio E211
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
*
Granulado para suspensão oral
Granulado de cor branca a amarelo-pálido.
A suspensão reconstituída consiste num líquido viscoso branco a
amarelo-pálido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Cefixima InnFarm está indicado no tratamento das seguintes infeções
causadas por
microrganismos suscetíveis em crianças com mais de 6 meses de idade,
adolescentes e
adultos (ver secção 5.1.):
Exacerbações agudas de bronquite crónica (EABC)
Otite média aguda
Cistite aguda não complicada
Pielonefrite não complicada.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado de
agentes antibacterianos.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
17-04-2015
INFARMED
Posologia
Adultos e adolescentes
400 mg todos os dias (= 20 ml de suspensão reconstituída) numa
única dose ou 200 mg 2
vezes ao dia (= 10 ml) em intervalos de 12 horas.
Idosos
Os doentes idosos podem receber a mesma dose recomendada para os
adultos. A função
renal deve ser avaliada e a dose deve ser ajustada em casos de
insuficiência renal grave
(ver “Posologia em casos de insuficiência renal”) (ver acima e a
secção 4.4.).
Crianças com menos de 12 anos
Cefixima 8 mg/kg peso corporal/dia, dose única ou dividida em duas
doses a cada
12 horas.
As recomendações de dosagem são apresentadas na tabela que se
segue:
Peso corporal
Dose diária (ml)
Uma vez ao dia
Dose
diária
(ml)
Duas vezes ao
dia
Dose
diária
(mg)
6,0 kg-9 kg
(para
bebés
com mais de 6 meses)
1 x 2,5 ml
2 x 1,25 ml
50 mg
10,0