CefiHEXAL 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Cefixim 3 H<2>O

Dostępny od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Nazwa):

Cefixime 3H <2> O

Forma farmaceutyczna:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Skład:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefixim 3 H<2>O (24412) 0,1119 Gramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Status autoryzacji:

erloschen

Data autoryzacji:

2011-02-24

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CEFIHEXAL 100 MG/5 ML GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff:  
Cefixim 3 H2O

Cefixim 100 mg pro 5 ml Suspension
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist CefiHEXAL 100 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von CefiHEXAL 100 mg/5 mlbeachten?
3. Wie ist CefiHEXAL 100 mg/5 ml einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist CefiHEXAL 100 mg/5 ml aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST CEFIHEXAL 100 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CefiHEXAL 100 mg/5 ml ist ein Antibiotikum. Cefixim ist ein Cephalosporin zum Einnehmen.
CEFIHEXAL 100 MG/5 ML WIRD ANGEWENDET
zur oralen Behandlung folgender akuter und chronischer bakterieller Infektionen unterschiedlicher
Schweregrade, die durch Cefixim-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden:
- Infektionen der unteren Atemwege
- Infektionen des Hals-Nasen-Ohrenbereichs, wie z. B. Mittelohrentzündung (Otitis media),
Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Infektionen der Gaumenmandeln und

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CefiHEXAL 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 111,9 mg Cefixim 3 H
2
O (entsprechend 100 mg 
Cefixim).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Weißes bis hellgelbes Granulat.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cefixim ist zur oralen Behandlung folgender akuter und chronischer bakterieller Infektionen 
unterschiedlicher Schweregrade geeignet, die durch Cefixim-empfindliche Erreger verursacht werden:
- Infektion der unteren Atemwege
- Infektionen des HNO-Bereichs (z. B. Otitis media, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Laryngitis)
- Infektionen der Gallenwege
- Harnwegsinfektionen einschließlich gonorrhoischer Urethritis 
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche:_
Einmal täglich 400 mg (= 20 ml der gebrauchsfertigen Suspension) als Einzeldosis oder 2-mal täglich 
200 mg (= 10 ml) im Abstand von 12 Stunden.
_Kinder unter 12 Jahren_:
8 mg Cefixim/kg Körpergewicht/Tag: entweder als Einzeldosis oder 2-mal täglich 4 mg/kg Körpergewicht 
im Abstand von 12 Stunden.
Der Flasche liegt ein Messlöffel mit Füllmarkierungen bei 1,25 ml, 2,5 ml und 5 ml bei, um eine korrekte 
Dosierung zu gewährleisten.
Die Dosierungsempfehlungen sind in der folgenden Tabelle angegeben:
KÖRPERGEWICHT

 TAGESDOSIS

 TAGESDOSIS (MG)

bis 6,0 kg
1 x 2,5 ml 
50 mg
(1 x ½ Messlöffel)
oder 
2 x 1,25 ml 
(2 x ¼ Messlöffel)
> 6,0 - 12,5 kg
1 x 5 ml 
100 mg
(1 x 1 Messlöffel)