CEFENIL RTU, 50 MG/ML, SUSPENSION FOR INJECTION FOR SWINE AND CATTLE

Kraj: Irlandia

Język: angielski

Źródło: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Składnik aktywny:

CEFTIOFUR (AS HYDROCHLORIDE)

Dostępny od:

Norbrook Laboratories Limited

Kod ATC:

QJ01DD90

INN (International Nazwa):

CEFTIOFUR (AS HYDROCHLORIDE)

Dawkowanie:

50 Mg/Ml

Forma farmaceutyczna:

Suspension for Injection

Typ recepty:

POM

Grupa terapeutyczna:

Bovine, Porcine

Dziedzina terapeutyczna:

Ceftiofur

Wskazania:

Antibacterial

Status autoryzacji:

Authorised

Data autoryzacji:

2012-07-06

Charakterystyka produktu

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Cefenil RTU, 50 mg/ml, Suspension for Injection for Swine and Cattle.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains:
ACTIVE SUBSTANCE:
Ceftiofur (as hydrochloride) 50 mg
EXCIPIENT(S):
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection.
A white to yellowish coloured oily suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Swine and Cattle.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
Infections associated with bacteria sensitive to Ceftiofur:
Swine:
For the treatment of bacterial respiratory disease associated with _Pasteurella multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae _and
_Streptococcus suis _sensitive to ceftiofur.
Cattle:
For the treatment of bacterial respiratory disease associated with _Mannheimia haemolytica_, _Pasteurella multocida _and _Histophilus_
_somni _sensitive to ceftiofur.
For the treatment of acute interdigital necrobacillosis (panaritium, foot rot), associated with _Fusobacterium necrophorum _and
_Bacteroides melaninogenicus _(_Porphyromonas asaccharolytica_) sensitive to ceftiofur.
For treatment of the bacterial component of acute post-partum (puerperal) metritis within 10 days after calving associated with,
_Arcanobacterium pyogenes _and _Fusobacterium necrophorum_, sensitive to ceftiofur. The indication is restricted to cases where
treatment with another antimicrobial has failed.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not administer to an animal previously found to be hypersensitive to Ceftiofur and other
-lactam antibiotics or to any of the
excipient(s).
Do not use in cases of known resistance to other cephalosporins or beta-lactam antibiotics
Do not use intravenously.
Do not use in poultry (including eggs) due to risk of spread of antimicrobial resistan