Cefazolin MIP Pharma 2 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefazolinum natricum

Dostępny od:

MIP Pharma GmbH

Kod ATC:

J01DB04

INN (International Nazwa):

Cefazolinum

Dawkowanie:

2 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 2 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991196424; Zawartość opakowania: 5 fiol. 2 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991196417; Zawartość opakowania: 10 fiol. 2 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991196431

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFAZOLIN MIP PHARMA PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
/ DO INFUZJI
_Cefazolinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekowiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Cefazolin MIP Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefazolin MIP Pharma
3.
Jak stosować lek Cefazolin MIP Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefazolin MIP Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFAZOLIN MIP PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek zawiera substancję czynną cefazolinę, która jest
antybiotykiem. Cefazolin MIP Pharma jest stosowany
w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na cefazolinę, np.:

zakażenia skóry i tkanek miękkich

zakażenia kości i stawów
Cefazolina może być również stosowana przed, w trakcie operacji
lub po operacjach, aby zapobiegać
ewentualnym zakażeniom.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFAZOLIN MIP PHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFAZOLIN MIP PHARMA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na jakąkolwiek cefalosporynę.
-
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna
na jakikolwiek antybiotyk
beta-laktamowy (penicyliny, monobaktamy i karbapenemy).
OSTRZEŻENIE I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpocz�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CEFAZOLIN MIP PHARMA proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
/ do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 2096,72 mg cefazoliny sodowej, co odpowiada 2000 mg
cefazoliny.
1 fiolka zawiera 101,6 mg sodu, co odpowiada 4,4 mmol.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań /do infuzji.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefazolin MIP Pharma jest wskazany w leczeniu następujących
zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na cefazolinę

zakażenia skóry i tkanek miękkich

zakażenia kości i stawów
Zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym. W zabiegach chirurgicznych
ze zwiększonym
ryzykiem zakażeń drobnoustrojami beztlenowymi, np. zabieg
chirurgiczny okrężnicy lub odbytnicy,
zaleca się podawanie z odpowiednim lekiem o działaniu przeciw
bakteriom beztlenowym.
Stosowanie cefazoliny należy ograniczyć do przypadków, w których
konieczne jest leczenie
pozajelitowe.
W miarę możliwości należy sprawdzać wrażliwość drobnoustrojów
na leczenie, jednak terapię
można rozpocząć zanim będą dostępne wyniki.
Należy brać pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego
stosowania leków
przeciwbakteryjnych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie i sposób podawania zależą od miejsca i ciężkości
zakażenia oraz objawów
klinicznych i bakteriologicznych.
DOROŚLI I MŁODZIEŻ (POWYŻEJ 12 LAT I ≥ 40 KG MASY CIAŁA)

zakażenia spowodowane wrażliwymi drobnoustrojami: 1 g do 2 g
cefazoliny na dobę w 2 lub 3
dawkach podzielonych.

zakażenia spowodowane umiarkowanie wrażliwymi drobnoustrojami: 3 g
do 4 g cefazoliny na
dobę w 3 lub 4 dawkach podzielonych.
W ciężkich zakażeniach do 6 g cefazoliny na dobę w 3 lub 4
równych dawkach (jedna dawka co 6
lub 8 godzin).
SPECJALNE ZALECENIA DOTYCZĄCE DAWKOWANIA
Zapobieganie zaka