Cefazolin Mip Pharma 2 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Kraj: Finlandia

Język: fiński

Źródło: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Składnik aktywny:

Cefazoline sodium

Dostępny od:

MIP PHARMA GMBH

Kod ATC:

J01DB04

INN (International Nazwa):

Cefazoline sodium

Dawkowanie:

2 g

Forma farmaceutyczna:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Sztuk w opakowaniu:

Kaupan: 10 x 100 ml (VNR-numero: 371282) Ei kaupan: 15 ml, 5 x 15 ml, 100 ml, 10 x 15 ml, 5 x 100 ml

Typ recepty:

Resepti: 10 x 100 ml Ei kaupan: 15 ml, 5 x 15 ml, 100 ml, 10 x 15 ml, 5 x 100 ml

Dziedzina terapeutyczna:

kefatsoliini

Podsumowanie produktu:

Entiset kauppanimet: CEFAZOLIN IPP PHARMA

Status autoryzacji:

Myyntilupa myönnetty

Data autoryzacji:

2014-02-13

Ulotka dla pacjenta

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CEFAZOLIN MIP PHARMA 2 G INJEKTIO/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
Kefatsoliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mikä Cefazolin MIP Pharma 2 g on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cefazolin MIP Pharma
2 g -valmistetta
3.
Miten Cefazolin MIP Pharma 2 g -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Miten Cefazolin MIP Pharma 2 g -valmistetta säilytetään
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MIKÄ CEFAZOLIN MIP PHARMA 2 G ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kefatsoliini jota Cefazolin MIP Pharma 2 g sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Lääkkeen sisältämä vaikuttava aine kefatsoliini on antibiootti.
Cefazolin MIP Pharma 2 g -valmistetta
käytetään kefatsoliinille herkkien bakteerien aiheuttamien
bakteeritulehdusten hoitoon, joita ovat esimerkiksi:

Ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset

Luiden ja nivelten tulehdukset
Kefatsoliinia voidaan myös käyttää ennen leikkausta, sen aikana ja
sen jälkeen mahdollisten tulehdusten
ehkäisyyn.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ,

Charakterystyka produktu

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cefazolin MIP Pharma 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi injektiopullo
sisältää 2 096,72 mg kefatsoliininatriumia vastaten 2 000 mg
kefatsoliinia.
Yksi injektiopullo
sisältää 101,6 mg natriumia vastaten 4,4 mmol.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten.
Valkoinen tai lähes valkoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cefazolin MIP Pharma-valmistetta käytetään seuraavien,
kefatsoliinille
herkkien mikro-organismien
aiheuttamien infektioiden hoitoon:
•
ihon ja pehmytkudosten infektiot
•
luu- ja nivelinfektiot.
Perioperatiivinen profylaksia: Kirurgisissa toimenpiteissä, joissa on
kohonnut anaerobisten
patogeenien aiheuttamien infektioiden riski, esimerkiksi
kolorektaalisissa leikkauksissa, suositellaan
yhdistelmähoitoa soveltuvan anaerobeja vastaan vaikuttavan lääkkeen
kanssa.
Kefatsoliinin käyttö on rajoitettava tapauksiin, joissa tarvitaan
parenteraalista hoitoa.
Aiheuttavan organismin herkkyys hoitoon tulisi testata (jos
mahdollista), vaikkakin hoito voidaan
aloittaa ennen kuin tulokset ovat saatavissa.
Viralliset ohjeet antibakteeristen aineiden oikeasta käytöstä on
otettava huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus ja antotapa riippuvat infektion sijainnista ja vaikeudesta
sekä kliinisistä ja bakteriologisista
muutoksista.
AIKUISET JA NUORET (YLI 12-
VUOTIAAT JA ≥ 40 KG:N PAINOISET)
•
Herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot: 1–2 g
kefatsoliinia päivässä 2–
3 samankokoiseen annokseen jaettuna.
•
Kohtalaisen herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot: 3–4 g
kefatsoliinia päivässä 3–
4 samankokoiseen annokseen jaettuna.
Vaikeissa infektioissa voidaan antaa enintään 6 g päivässä
kolmessa tai neljässä samankokoisessa
annoksessa (yksi annos 6 tai 8 tunnin välein).
ANNOSTUSTA KOSKEVAT ERITYISSUOSITUKSET
Perioperatiivinen profylaksia
•
Postoperatiivisen infektion estämis