Cefazolin Dali Pharma 1 g Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefazolinum natricum

Dostępny od:

Dali Pharma GmbH

Kod ATC:

J01DB04

INN (International Nazwa):

Cefazolinum

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 g proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504953

Status autoryzacji:

2027-12-22

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEFAZOLIN DALI PHARMA, 1 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ/DO INFUZJI
_Cefazolinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Cefazolin Dali Pharma i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefazolin Dali Pharma
3.
Jak stosować lek Cefazolin Dali Pharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cefazolin Dali Pharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEFAZOLIN DALI PHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Cefazolin Dali Pharma zawiera substancję czynną cefazolinę (w
postaci cefazoliny sodowej).
Cefazolina jest antybiotykiem należącym do grupy cefalosporyn,
działających bakteriobójczo.
Cefazolin Dali Pharma stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych
wywołanych przez bakterie
wrażliwe na cefazolinę. Cefazolin Dali Pharma stosuje się w
leczeniu następujących zakażeń:

Zakażenia skóry i tkanek miękkich

Zakażenia kości i stawów
Cefazolin Dali Pharma stosuje się również przed, w trakcie lub po
operacji w zapobieganiu
zakażeniom u pacjentów.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CEFAZOLIN DALI PHARMA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CEFAZOLIN DALI PHARMA
-
Jeśli pacjent ma uczulenie na cefazolinę sodową
-
Jeśli pacjent m

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cefazolin Dali Pharma, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań/do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 1 g cefazoliny (w postaci cefazoliny sodowej)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 fiolka zawiera 2,2 mmol sodu (50,6 mg).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.
Biały lub prawie biały proszek.
Przygotowany roztwór ma pH 4,0-6,0.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Cefazolin Dali Pharma jest wskazany do stosowania w leczeniu
następujących zakażeń wywołanych
przez mikroorganizmy wrażliwe na cefazolinę (patrz punkt 5.1):

zakażenia skóry i tkanek miękkich

zakażenia kości i stawów
Profilaktyka okołooperacyjna: profilaktyka przedoperacyjna,
śródoperacyjna i pooperacyjna w celu
zmniejszenia częstości występowania niektórych zakażeń
pooperacyjnych u pacjentów poddanych
zabiegom chirurgicznym o dużym ryzyku wystąpienia takich zakażeń.
Stosowanie cefazoliny powinno być ograniczone do przypadków, w
których konieczne jest leczenie
pozajelitowe.
Wrażliwość mikroorganizmu wywołującego zakażenia na leczenie
powinna być zbadana (jeśli to
możliwe), chociaż terapię można rozpocząć przed uzyskaniem
wyników.
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania antybiotyków.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie jak i sposób podawania zależą od umiejscowienia i
ciężkości zakażenia oraz od poprawy
klinicznej i bakteriologicznej. Należy wziąć pod uwagę lokalne
wytyczne terapeutyczne.
_ _
Dawkowanie
_DOROŚLI I MŁODZIEŻ (W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT I O MASIE CIAŁA ≥
40 KG) _
Zakażenia wywołane przez mikroorganizmy bardzo wrażliwe na
cefazolinę:
Zwykle stosowana dawka wynosi od 1 g do 2 g dziennie w dwóch lub
trzech równych dawkach
podzielonych (jedna dawka co 8 lub 12 godzin).
Zakażen