Cefaseptin 300 mg tabletki dla psów 300 mg Tabletka

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefaleksyna jednowodna

Dostępny od:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01DB01

INN (International Nazwa):

Cefalexinum monohydricum

Dawkowanie:

300 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletka

Grupa terapeutyczna:

pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991330286; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991330293; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991489823

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
Cefaseptin 300 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
VETOQUINOL
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cefaseptin 300 mg tabletki dla psów
cefaleksyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera:
cefaleksyna (w postaci cefaleksyny
jednowodnej)…………………300 mg
Beżowa, podłużna tabletka.
Tabletka może być dzielona na 2 lub 4 równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia bakteryjnych zakażeń skóry (w tym głębokie i
powierzchowne ropne zapalenie skóry),
wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na cefaleksynę, w tym
Staphylococcus spp.
Do leczenia zakażeń układu moczowego (w tym zapalenie nerek i
zapalenie pęcherza moczowego),
wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na cefaleksynę, w tym
Escherichia coli.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na
inne cefalosporyny, na inne
substancje z grupy β-laktamów lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach rozpoznanej oporności na cefalosporyny
lub penicyliny.
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików i
myszoskoczków.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach może wystąpić nadwrażliwość.
W przypadku reakcji uczuleniowych leczenie należy przerwać.
15
W bardzo rzadkich przypadkach u niektórych psów po podaniu mogą
wystąpić nudności, wymioty
i (lub) biegunka.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więce

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cefaseptin 300 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
Substancja czynna:
cefaleksyna (w postaci cefaleksyny
jednowodnej)…………………300 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Beżowa, podłużna tabletka.
Tabletka może być dzielona na 2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Psy.
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Do leczenia bakteryjnych zakażeń skóry (w tym głębokie i
powierzchowne ropne zapalenie skóry),
wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na cefaleksynę, w tym
Staphylococcus spp.
Do leczenia zakażeń układu moczowego (w tym zapalenie nerek i
zapalenie pęcherza moczowego),
wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na cefaleksynę, w tym
Escherichia coli.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną, na
inne cefalosporyny, na inne
substancje z grupy β-laktamów lub na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować w przypadkach rozpoznanej oporności na cefalosporyny
lub penicyliny.
Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików i
myszoskoczków.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Potrzeba stosowania antybiotyków o działaniu ogólnoustrojowym w
połączeniu z innymi niż
antybiotyki, alternatywnymi metodami leczenia powierzchownego ropnego
zapalenia skóry powinna
być oceniona przez lekarza weterynarii.
Podobnie jak w przypadku innych antybiotyków wydalanych głównie
przez nerki, może wystąpić
ogólnoustrojowa akumulacja leku w razie niewydolności nerek. W
przypadku rozpoznanej
3
niewydolności nerek należy zmniejszyć dawkę i nie stosować
jednocześnie leków
przeciwbakteryjnych o