Cefaseptin 300 mg 316 mg tabl.

Kraj: Belgia

Język: niderlandzki

Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Składnik aktywny:

Celafexinemonohydraat 316 mg - Eq. Cefalexine 300 mg

Dostępny od:

Vétoquinol

Kod ATC:

QJ51DB01

INN (International Nazwa):

Cefalexin Monohydrate

Dawkowanie:

316 mg

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

Celafexinemonohydraat 316 mg

Droga podania:

Oraal gebruik

Grupa terapeutyczna:

hond

Dziedzina terapeutyczna:

Cefalexin

Podsumowanie produktu:

CTI-code: 484844-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3419538 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484844-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605874393912 - CNK-code: 3419546 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 484844-03 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autoryzacji:

Gecommercialiseerd: Ja

Data autoryzacji:

2015-12-16

Ulotka dla pacjenta

Bijsluiter – NL versie
CEFASEPTIN 300 MG
BIJSLUITER
CEFASEPTIN 300 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Vétoquinol NV
Kontichsesteenweg 42
2630 Aartselaar
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 Lure
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Cefaseptin 300 mg tabletten voor honden.
cefalexine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Cefalexine (als
cefalexine-monohydraat)………………………………… 300 mg
Beige langwerpig tablet.
De tablet kan verdeeld worden in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Voor de behandeling van bacteriële huidinfecties (waaronder diepe en
oppervlakkige pyodermie)
veroorzaakt door organismen, waaronder
_Staphylococcus_
spp, die gevoelig zijn voor cefalexine.
Voor de behandeling van infecties van de urinewegen (waaronder
nefritis en cystitis) veroorzaakt door
organismen, waaronder
_Escherichia coli_
, die gevoelig zijn voor cefalexine.
Bijsluiter – NL versie
CEFASEPTIN 300 MG
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, andere cefalosporinen,
andere β-lactam antibiotica of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij bekende resistentie voor cefalosporinen of
penicillines.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnratten.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kan overgevoeligheid optreden.
Wanneer overgevoeligheidsreacties optreden, dient de behandeling te
worden stopgezet.
In zeer zeldzame gevallen werd misselijkheid, braken en/of diarree
vastgesteld bij sommige honden na
toediening.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren

Charakterystyka produktu

SKP – NL versie
CEFASEPTIN 300 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFASEPTIN 300 mg tabletten voor honden.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Cefalexine (als
cefalexine-monohydraat)...........................................................300
mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Beige langwerpig tablet.
De tablet kan verdeeld worden in 2 of 4 gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van bacteriële huidinfecties (waaronder diepe en
oppervlakkige pyodermie)
veroorzaakt door organismen, waaronder
_Staphylococcus_
spp, die gevoelig zijn voor cefalexine.
Voor de behandeling van infecties van de urinewegen (waaronder
nefritis en cystitis) veroorzaakt door
organismen, waaronder
_Escherichia coli_
, die gevoelig zijn voor cefalexine.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel, andere cefalosporinen,
andere β-lactam antibiotica of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij bekende resistentie voor cefalosporinen of
penicillines.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia’s, hamsters en woestijnratten.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
SKP – NL versie
CEFASEPTIN 300 MG
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De behandelend dierenarts dient de noodzaak van systemische
antibiotica in vergelijking met niet-
antibiotische alternatieven voor de behandeling van oppervlakkige
pyodermie zorgvuldig te
overwegen.
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden
uitgescheiden, kan systemische
accumulatie in het lichaam optreden als de nierfunctie verstoord is.
In geval van bekende
nierinsufficiëntie dient de dosis verlaagd te worden en mogen
antimicrobiële middelen waarvan
bekend is dat ze n