CEFALEXINA 250 mg/5 mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Kraj: Peru

Język: hiszpański

Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Składnik aktywny:

MONOHIDRATO DE CEFALEXINA;

Dostępny od:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Kod ATC:

J01DA01

INN (International Nazwa):

MONOHYDRATE CEPHALEXIN;

Forma farmaceutyczna:

POLVO PARA SUSPENSION ORAL

Skład:

POR PARCHE

Droga podania:

ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Frasco de Polietileno de alta densidad blanco, Frasco de polietilentereftalato ámbar x 60, 75, 100, 120 mL sin caja y con caja d

Typ recepty:

Con receta médica

Wyprodukowano przez:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupa terapeutyczna:

CEFALEXINA

Podsumowanie produktu:

Presentación: Frasco de Polietileno de alta densidad blanco, Frasco de polietilentereftalato ámbar x 60, 75, 100, 120 mL sin caja y con caja de cartón . Frasco de vidrio ámbar (tipo IV) conteniendo polvo para reconstituir a 60, 75, 100 y 120 mL de suspensión, con o sin caja, con o sin cucharita de poliestireno incoloro o vasito dosificador de polipropileno incoloro. Frasco de polietileno de alta densidad blanco y polietileno de tereftalato color ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 60, 75, 100 y 120 mL de suspensión, con o sin caja, con cucharita de poliestireno incoloro o vasito dosificador de polipropileno incoloro. Caja x 25, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco, polietileno de tereftalato color ámbar y vidrio ámbar (tipo IV) conteniendo polvo para reconstituir a 60, 75, 100 y 120 mL de suspensión c/u, con o sin caja unitaria, con o sin cucharita de poliestireno incoloro o vasito dosificador de polipropileno incoloro. Frasco de polietileno de alta densidad blanco, frasco de polietileno de tereftalato ámbar y frasco de vidrio tipo III ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 60, 75, 100 y 120 mL de suspensión, con o sin caja de carton dúplex, con o sin cucharita de poliestireno incoloro o vasito dosificador de polipropileno incoloro. Caja x 25, 50 y 100 frascos de polietileno de alta densidad blanco, frascos de polietileno de tereftalato ámbar y frasco de vidrio tipo III ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 60, 75, 100 y 120 mL de suspensión c/u, con o sin caja unitaria de carton dúplex, con o sin cucharita de poliestireno incoloro o vasito dosificador de polipropileno incoloro. Cambio de Forma de Presentación a: * Caja de cartón dúplex conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad color blanco, frasco de vidrio tipo III ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 60 mL y 120 mL, con cucharita de poliestireno incoloro o vasito dosificador de polipropileno incoloro. * Caja de cartón dúplex por 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad color blanco, frasco de vidrio tipo III ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 60 mL, con o sin caja individual, con cucharita o vasito dosificador. * Caja de cartón dúplex por 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad color blanco, frasco de vidrio tipo III ámbar conteniendo polvo para reconstituir a 120 mL, con o sin caja individual, con cucharita o vasito dosificador.

Status autoryzacji:

VIGENTE

Data autoryzacji:

2024-06-08

Charakterystyka produktu

GOOOIS
FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CEFALEXINA 250 mg/5 mL Polvo para Suspensión Oral.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cucharadita (5 mL) de la suspensión reconstituida contiene 250
mg de Cefalexina
(como Cefalexina monohidrato 263 mg).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Cefalexina está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones: Infecciones del
tracto respiratorio: otitis media; infecciones de la piel y tejidos
blandos; infecciones de
huesos y articulaciones; infecciones genitourinarias, incluyendo
prostatitis aguda e
infecciones dentales.
La cefalexina es activa contra los siguientes organismos in vitro:
Estreptococos Beta-
hemolítico; estafilococos, incluyendo coagulase positiva, coagulase
negativa y cepas
productoras de penicilinasa; Streptococcus pneumonlae\ Escherichia
coli\ Proteus
mirabllis\ Klebsiella especies, Haemophilus influenzae] Branhamella
catarrhalis.
La mayoría de las cepas de enterococos {Streptococcus faecalis) y
algunas cepas de
estafilococos son resistentes a la cefalexina. La cefalexina es
inactiva contra la mayoría
de las cepas de Enterobacter, Morganella morganii, Pr. vulgarís,
Ciostridium difficile y las
siguientes especies: Legionella, Campyiobacter, pseudomonas o Herellea
especies.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
Adultos:
1-4 g diarios en dosis divididas; La mayoría de las infecciones
responderán a una dosis
de 500 mg cada 8 horas.
Para las infecciones de la piel y tejidos blandos, faringitis
estreptocócica e infecciones del
tracto urinario leves, no complicadas, la dosis habitual es de 250 mg
cada 6 horas, o 500
mg cada 12 horas.
Las infecciones más severas, o aquellas causadas por organismos menos
susceptibles
pueden necesitar dosis más altas. Si se requieren dosis diarias
superiores a 4 g, se debe
considerar otras cefalosporinas parenterales en dosis apropiadas.
Ancianos:
Al igual qu