Cefa-Safe 300 mg/9,3 g maść dowymieniowa dla bydła 383,3 mg/10 ml Maść dowymieniowa

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cefapirin benzathine

Dostępny od:

Intervet International B.V.

Kod ATC:

QJ51DB08

INN (International Nazwa):

Cefapirinum

Dawkowanie:

383,3 mg/10 ml

Forma farmaceutyczna:

Maść dowymieniowa

Grupa terapeutyczna:

bydło

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 24 godziny, bydło - tkanki jadalne - 21 dni; Zawartość opakowania: 4 tubostrzyk. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008691; Zawartość opakowania: 20 tubostrzyk. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008707

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

C. ETYKIETO-ULOTKA
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA ETYKIETO-ULOTCE
CEFA-SAFE 300 MG/9,3 G MAŚĆ DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 tubostrzykawka (9,3 g) zawiera:
cefapiryna 300 mg
(co odpowiada 383,3 mg cefapiryny benzatynowej)
3. RODZAJ I WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
4 tubostrzykawki + 4 chusteczki do higieny strzyków
20 tubostrzykawek + 20 chusteczek do higieny strzyków
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Terapia podklinicznych stanów zapalnych wymienia oraz metafilaktyka
stanów zapalnych wymienia
wywoływanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefapiryny u krów w
okresie zasuszania.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U zwierząt uczulonych na cefalosporyny może wystąpić reakcja
alergiczna, pod postacią
przejściowego obrzęku tkanki wymienia.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL.GOV.PL (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7. DAWKOWANIE I DROGA(-I) PODANIA
Zawartość jednej tubostrzykawki preparatu podaje się dowymieniowo
do każdej ćwiartki wymienia,
jednorazowo po ostatnim doju krowy.
8. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Preparatu nie należy łączyć z produktami leczniczymi o działaniu
bakteriostatycznym.
Przed podaniem, należy dokładnie zdoić wymię.
Strzyk i ujście gruczołu mlekowego n

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cefa-Safe 300 mg/9,3 g maść dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 tubostrzykawka (9,3 g) zawiera:
cefapiryna
300 mg
(co odpowiada 383,3 mg cefapiryny benzatynowej)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść dowymieniowa.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Terapia podklinicznych stanów zapalnych wymienia oraz metafilaktyka
stanów zapalnych wymienia
wywoływanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefapiryny u krów w
okresie zasuszania.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą preparatu.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Preparatu nie wolno stosować u zwierząt uczulonych na cefalosporyny.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY STOSOWANIU, W TYM SPECJALNE
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA
OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKT LECZNICZY WETERYNARYJNY ZWIERZĘTOM
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno uwzględniać wyniki badania wrażliwości
bakterii wyizolowanych od
zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe, terapia powinna
uwzględniać lokalne (regionalne, poziom fermy)
informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości docelowych
bakterii.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać nadwrażliwość
(alergię) w przypadku wstrzyknięcia,
inhalacji, połknięcia lub kontaktu ze skórą. Nadwrażliwość na
penicyliny może prowadzić do
wystąpienia krzyżowej nadwrażliwości na cefalosporyny i odwrotnie.
Reakcje alergiczne na te
substancje mogą mieć niekiedy poważny przebieg.
Osoby o znanej nadwrażliwości na produkty za