Cefa-cure tablets 50 mg tablet voor honden en katten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

CEFADROXIL 1-WATER; CEFADROXIL 0-WATER

Dostępny od:

Intervet Nederland B.V.

Kod ATC:

QJ01DB05

INN (International Nazwa):

CEFADROXIL 1-WATER; CEFADROXIL 0-WATER

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

CEFADROXIL 1-WATER 52,5 mg/stuk; CEFADROXIL 0-WATER 50 mg/stuk,

Droga podania:

Oraal gebruik

Typ recepty:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Grupa terapeutyczna:

Honden; Katten

Dziedzina terapeutyczna:

Cefadroxil

Status autoryzacji:

Nationaal

Data autoryzacji:

1994-09-19

Charakterystyka produktu

BD/2013/REG NL 8046/zaak 360698
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 15
december 1992 tot
registratie van het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 50 MG;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 50 MG,
ingeschreven
onder nummer REG NL 8046, zoals aangevraagd d.d. 15 december 1992 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 50 MG, ingeschreven onder nummer
REG
NL 8046 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel CEFA-CURE TABLETS 50 MG, ingeschreven onder
nummer
REG NL 8046 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 8046/zaak 360698
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 8046/zaak 360698
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFA-CURE TABLETS 50 mg tablet voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Cefadroxil (als cefadroxil-monohydraat) 50,00 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Witte tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
-
Ontstekingen van de huid en zachte weefsels: dermatitis, cellulitis,
pyoderma, wondinfecties en
abcessen, veroorzaakt door _Staphylococcus_ spp.;
-
Urogenitale infecties: cystitis, nefritis, metritis, vaginitis,
veroorzaakt door _Escherichia coli_,
_Proteus mirabilis_ en _Staphylococcus aureus_;
-
Respiratoire infecties: bronch