Ceel 50 mg + 100 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Acidum ascorbicum + Tocopheroli acetas

Dostępny od:

Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"

Kod ATC:

A11GB

INN (International Nazwa):

Acidum ascorbicum + Tocopheroli acetas

Dawkowanie:

50 mg + 100 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991062422; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990892464; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991062446; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991062415; Zawartość opakowania: 60 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990892471

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPO
Ś
REDNICH
POJEMNIK
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CEEL
50 mg + 100 mg, tabletki powlekane
_Acidum ascorbicum + int-rac-_
α
_-Tocopherylis acetas _
2.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
SKŁAD:
1 tabletka zawiera:
- substancje czynne: 50 mg kwasu askorbowego (witaminy C) i 100 mg
all-_rac_-
α
-tokoferylu octanu_ _
(witaminy E)._ _
3.
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Substancje pomocnicze: powidon K 25, celuloza, magnezu stearynian,
sorbitol instant.
Skład otoczki: laktoza jednowodna, hypromeloza, triacetyna,
ż
elaza tlenek
ż
ółty (E 172), tytanu
dwutlenek (E 171),
ż
ółcie
ń
chinolinowa (E 104).
4.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA I ZAWARTO
ŚĆ OPAKOWANIA
50 tabletek
KOD EAN.UCC: 5909990892464_ _
60 tabletek
KOD EAN.UCC: 5909990892471
5.
SPOSÓB I DROGA PODANIA
SPOSÓB STOSOWANIA I DROGA PODANIA: podanie doustne. Dzieci w wieku
powy
ż
ej 12 lat i doro
ś
li: 1 do
2 tabletek na dob
ę
. Dzieci w wieku do 12 lat: wg zalece
ń
lekarza.
6.
OSTRZE
Ż
ENIE DOTYCZ
Ą
CE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU
LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOST
Ę
PNYM DLA DZIECI
Przechowywa
ć
w miejscu niewidocznym i niedost
ę
pnym dla dzieci.
7.
INNE OSTRZE
Ż
ENIA SPECJALNE, JE
Ś
LI KONIECZNE
UWAGA: POD ZAMKNI
ę
CIEM UMIESZCZONY JEST OSUSZACZ.
PRZECIWWSKAZANIA:
- nadwra
ż
liwo
ść
na składniki preparatu;
- niedobór witaminy K (mo
ż
liwo
ść
wyst
ą
pienia krwawie
ń
);
- zaburzenia procesu wchłaniania jelitowego.
Ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI: stosowa
ć
ostro
ż
nie u osób z kamic
ą
nerkow
ą
w wywiadzie, dn
ą
, cystynuri
ą
,
niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, hemochromatoz
ą
, talasemi
ą
, niedokrwisto
ś
ci
ą
syderoblastyczn
ą
. Podczas długotrwałego jednoczesnego podawania leku oraz doustnych
leków
przeciwzakrzepowych ze wzgl
ę
du na mo
ż
liwo
ść
wyst
ę
powania hipoprotrombinemii.
Nie nale
ż
y zwi
ę
ksza
ć
zaleconego dawkowania bez zgody lekarza.
Je
ż
eli stwierdzono wcze
ś
niej u pacjenta nietolerancj
ę
niektórych cukrów, pacjent powinien
skontakto

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CEEL, 50 mg + 100 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 tabletka powlekana zawiera 50 mg kwasu askorbowego (_Acidum
ascorbicum)_ (witamina C) i 100 mg
all-_rac_-
α
-tokoferylu octanu_ (int-rac-_
α
_-Tocopherylis acetas_) (witamina E)._ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 4 mg,
ż
ółcie
ń
chinolinowa (barwnik
azowy) 0,457 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1. WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie niedoboru witaminy C i E, spowodowanego długotrwałym
nieprawidłowym od
ż
ywianiem oraz
zaburzeniami przemiany materii. Wspomagaj
ą
co w mia
ż
d
ż
ycy, chorobie niedokrwiennej serca i jej
wtórnej profilaktyce oraz we wszystkich chorobach, których etiologia
zwi
ą
zana jest ze stresem
oksydacyjnym.
4.2. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dzieci w wieku powy
ż
ej 12 lat i doro
ś
li: 1 do 2 tabletek na dob
ę
.
Dzieci w wieku do 12 lat: wg zalece
ń
lekarza.
4.3. PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
.
Niedobór witaminy K (mo
ż
liwo
ść
wyst
ą
pienia krwawie
ń
).
Zaburzenia procesu wchłaniania jelitowego.
4.4. SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA I
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Produkt nale
ż
y stosowa
ć
ostro
ż
nie u osób z kamic
ą
nerkow
ą
w wywiadzie, dn
ą
, cystynuri
ą
, niedoborem
dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, hemochromatoz
ą
, talasemi
ą
, niedokrwisto
ś
ci
ą
syderoblastyczn
ą
.
Podczas długotrwałego jednoczesnego podawania produktu CEEL oraz
doustnych leków
przeciwzakrzepowych, nale
ż
y monitorowa
ć
wska
ź
nik Quicka (czas protrombinowy).
Lek nie powinien by
ć
stosowany u pacjentów z rzadko wyst
ę
puj
ą
c
ą
dziedziczn
ą
nietolerancj
ą
galaktozy,
niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.
4.5. INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNIC