Cedur retard Filmtabletten

Kraj: Szwajcaria

Język: niemiecki

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Składnik aktywny:

bezafibratum

Dostępny od:

Teva Pharma AG

Kod ATC:

C10AB02

INN (International Nazwa):

bezafibratum

Forma farmaceutyczna:

Filmtabletten

Skład:

bezafibratum 400 mg, excipiens pro compresso obducto.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Hyperlipidämie

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1983-04-22

Ulotka dla pacjenta

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Cedur® retard
Teva Pharma AG
Was ist Cedur retard und wann wird es angewendet?
Cedur retard gehört zur Medikamentengruppe der Fibrate. Diese
Arzneimittel werden angewendet,
um den Blutfettspiegel (z.B. Triglyceridspiegel) zu reduzieren.
Cedur retard wird zusätzlich zu einer fettarmen Diät und anderen
nicht medikamentösen Behandlung
wie z.B. sportliche Betätigung und Gewichtsabnahme dazu verwendet,
den Blutfettspiegel zu
reduzieren.
Cedur retard darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Veränderte Blutfettspiegel können durch verschiedene Faktoren
verursacht werden. Spielen bei
Ihnen unter anderem Übergewicht, starker Alkoholkonsum,
Zigarettenrauchen, Zuckerkrankheit
(Diabetes mellitus) oder Schilddrüsenerkrankungen eine Rolle, so
sollten diese auslösenden Faktoren
zuerst vermieden, respektive behandelt werden.
Auch während der Einnahme von Cedur retard sind sämtliche
zusätzlichen Massnahmen zur
Verbesserung der Blutfettspiegel (wie z.B. Diät, vermehrte
körperliche Bewegung, Einschränken des
Zigarettenkonsums und ausreichende Behandlung einer womöglich
bestehenden Zuckerkrankheit)
konsequent beizubehalten.
Wann darf Cedur retard nicht angewendet werden?
Bei Leber- und Gallenblasenerkrankungen mit und ohne Gallensteinleiden
sowie bei schweren
Nierenfunktionsstörungen darf Cedur retard nicht angewendet werden.
Bei Überempfindlichkeit
gegenüber einem der Inhaltsstoffe, oder bei Lichtüberempfindlichkeit
gegenüber Fibrate.
Wann ist bei der Einnahme von Cedur retard Vor

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
Cedur® retard
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Bezafibratum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Weisse Filmtabletten zu 400 mg Bezafibrat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Cedur retard ist als unterstützende Behandlung zusätzlich zu einer
Diät und anderen
nichtmedikamentösen Therapien (z.B. sportliche Betätigung,
Gewichtsabnahme) für folgende
Erkrankungen angezeigt:
·Isolierte schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne tiefem
HDL-Cholesterin.
·Gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder
nicht vertragen wird.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
1 Filmtablette Cedur Retard täglich unzerkaut, jeweils am Morgen oder
Abend nach oder mit einer
Mahlzeit mit genügend Flüssigkeit einnehmen.
Massnahmen zur günstigen Beeinflussung des Fettstoffwechsels wie
Diät, Gewichtsreduktion,
vermehrte körperliche Aktivität und ausreichende Behandlung
gleichzeitig bestehender
Stoffwechselerkrankungen (Diabetes mellitus u.a.) sollten während der
Behandlung mit Cedur retard
beibehalten werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei Nierenfunktionsstörungen
Bei leicht eingeschränkter Nierenfunktion bis 1,5 mg/100 ml (135
µmol/l) Serumkreatinin oder ab
einer Kreatinin-Clearance von 60 ml/Min. kann Cedur retard in der
üblichen Dosierung angewendet
werden. Bei Serumkreatininwerten über 1,5 mg/100 ml (135 µmol/l)
oder bei einer Kreatinin-
Clearance ≤60 ml/Min. ist Cedur Retard kontraindiziert.
Insbesondere bei älteren Patienten sollte zur Dosisfindung die
Kreatinin-Clearance ermittelt werden.
Bei Erwachsenen kann die Kreatinin-Clearance unter Berücksichtigung
des Serumkreatinins, des
Körpergewichtes und des Alters nach folgender Gleichung (Cockroft und
Gault) berechnet werden:
Kreatinin-Clearance (ml/Min.) = [(140–Alter [Jahre]) ×
(Körpergewicht in kg)] : [72 ×
Serumkreatinin (mg/dl)].
Zur Berechnung der Kreatinin-Clearance bei Frauen wird der anhand der
Formel nach Cockroft und
Gault ermittelte Wer