Cedax 400 mg kapsułki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ceftibutenum

Dostępny od:

MSD Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

J01DD14

INN (International Nazwa):

Ceftibutenum

Dawkowanie:

400 mg

Forma farmaceutyczna:

kapsułki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 5 kaps., 05909990367917, Rp;

Status autoryzacji:

2018-01-31

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CEDAX, 400 MG, KAPSUŁKI
_Ceftibutenum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cedax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cedax
3.
Jak stosować lek Cedax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cedax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CEDAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cedax przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Lek Cedax jest półsyntetycznym antybiotykiem z grupy cefalosporyn
trzeciej generacji.
Lek Cedax wskazany jest w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń
wywołanych przez wrażliwe
szczepy bakteryjne.
Zakażenia górnych dróg oddechowych u dorosłych i u dzieci
, w tym zapalenie gardła, zapalenie
migdałków i płonica u dorosłych i dzieci, ostre zapalenie zatok u
dorosłych, zapalenie ucha
środkowego u dzieci.
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u dorosłych
, w tym zaostrzenie przewlekłego zapalenia
oskrzeli i ostre zapalenie płuc u pacjentów, którym lek można
podawać doustnie.
Zakażenia dróg moczowych
u dorosłych i u dzieci (zakażenia powikłane i niepowikłane).
Zapalenie błony śluzowej jelit oraz zapalenie żołądkowo-jelitowe
u dzieci
w przebiegu powikłanego
lub niepowikłanego zakażenia wywołanego przez bakterie:
_Salmonella, Shigella _
lub
_ E. coli._
Nie
wykaz

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cedax, 400 mg, kapsułki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 kapsułka zawiera 400 mg ceftibutenu (_Ceftibutenum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka twarda.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cedax wskazany jest w leczeniu wymienionych poniżej
zakażeń, wywołanych przez
wrażliwe szczepy bakteryjne.
Zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym zapalenie gardła,
zapalenie migdałków i płonica u dorosłych
i dzieci, ostre zapalenie zatok u dorosłych, zapalenie ucha
środkowego u dzieci.
Zakażenia dolnych dróg oddechowych u dorosłych, w tym zaostrzenie
przewlekłego zapalenia oskrzeli
i ostre zapalenie płuc u pacjentów, którym można lek podawać
doustnie.
Zakażenia dróg moczowych u dorosłych i u dzieci (zakażenia
powikłane i niepowikłane).
Zapalenie błony śluzowej jelit oraz zapalenie żołądkowo-jelitowe
u dzieci w przebiegu powikłanego
lub niepowikłanego zakażenia wywołanego przez bakterie:
_Salmonella, Shigella _lub_ E. coli._ Nie wykazano
działania produktu leczniczego Cedax na bakterie _Campylobacter _lub_
Yersinia_.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tak jak w przypadku innych antybiotyków podawanych doustnie, okres
leczenia wynosi zwykle od pięciu do
dziesięciu dni. W leczeniu zakażeń wywołanych przez _Streptococcus
pyogenes_ produkt leczniczy Cedax
należy podawać przynajmniej przez 10 dni.
_DOROŚLI _
Zalecana dawka produktu leczniczego Cedax to 400 mg na dobę. Dawka
400 mg podawana raz na dobę jest
stosowana w leczeniu: ostrego bakteryjnego zapalenia zatok,
zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli
oraz powikłanego i niepowikłanego zakażenia dróg moczowych. W
leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc
u pacjentów, którym produkt leczniczy można podawać doustnie,
zaleca się podawanie dawki 200 mg co
12 godzin.
Jeśli konieczne jest podanie dawki poniżej 400 mg, można
zastosować produkt le