Cazacombi 5 mg + 12,5 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Cilazaprilum monohydricum + Hydrochlorothiazidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09BA08

INN (International Nazwa):

Cilazaprilum + Hydrochlorothiazidum

Dawkowanie:

5 mg + 12,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990781676; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990781683

Status autoryzacji:

2024-02-09

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CAZACOMBI, 5 MG + 12,5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_cilazaprilum + hydrochlorothiazidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA P
ACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Cazacombi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cazacombi
3.
Jak stosować lek Cazacombi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Cazacombi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CAZACOMBI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cazacombi jest skojarzeniem dwóch substancji czynnych o nazwie
cylazapryl i
hydrochlorotiazyd.
Lek Cazacombi jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego. Dwie substancje czynne
współdziałają ze sobą, aby obniżyć ciśnienie tętnicze. Są
one stosowane razem, gdy leczenie jedną z
tych substancji jest niewystarczające.
Cylazapryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE
(inhibitorami konwertazy
angiotensyny). Jego działanie polega na rozluźnianiu i rozszerzaniu
naczyń krwionośnych. Pomaga to
obniżyć ciśnienie tętnicze, jak również ułatwia sercu
pompowanie krwi do wszystkich części ciała.
Hydrochlorotiazyd należy do leków nazywanych tiazydowymi lekami
moczopędnymi lub
diuretykami. Jego działanie polega na zwiększaniu ilości wydalanego
moczu. Pomaga to obniżyć
ciśnienie tętnicze.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cazacombi, 5 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg cylazaprylu (w postaci
cylazaprylu jednowodnego) oraz
12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 153,22 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Różowe, owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane o wymiarach 10,5 mm x
5,5 mm
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cazacombi jest wskazany w leczeniu nadciśnienia
tętniczego u dorosłych
pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco
kontrolowane cylazaprylem
stosowanym w monoterapii.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu leczniczego Cazacombi to jedna tabletka (5 mg
cylazaprylu i 12,5 mg
hydrochlorotiazydu) podawana raz na dobę.
_Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, wymagających
jednoczesnego podawania
leków moczopędnych, zaleca się stosowanie z cylazaprylem
diuretyków pętlowych zamiast
diuretyków tiazydowych. W związku z tym, nie zaleca się stosowania
produktu leczniczego u
pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt
4.3).
_Pacjenci z marskością wątroby _
U pacjentów z marskością wątroby wymagających leczenia
cylazaprylem i hydrochlorotiazydem,
wymagane jest ostrożne zwiększanie dawki poszczególnych substancji
czynnych, ze względu na
możliwość wystąpienia znacznego niedociśnienia u pacjentów z
marskością wątroby leczonych
standardowymi dawkami inhibitorów ACE (patrz punkt 4.4).
_Pacjenci w podeszłym wieku _
W badaniach klinicznych wykazano, że skuteczność i tolerancja
leczenia skojarzonego cylazaprylem i
hydrochlorotiazydem były podobne u pacjentów w podeszłym wieku, jak
i u młodszych pacjentów z
2
nadciśnieniem tętniczym, chociaż