Cavinton 5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Vinpocetinum

Dostępny od:

Gedeon Richter Plc.

Kod ATC:

N06BX18

INN (International Nazwa):

Vinpocetinum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990116911; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991228347

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CAVINTON, 5 MG, TABLETKI_ _
_Vinpocetinum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Cavinton i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cavinton
3.
Jak stosować Cavinton
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Cavinton
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST CAVINTON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Cavinton zawiera substancję czynną winpocetynę.
Winpocetyna jest związkiem stosowanym w leczeniu chorób lub
łagodzeniu objawów związanych z
zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.
Wskazania do stosowania leku Cavinton:
-
leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym
stanów po udarze
niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego.
-
łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności
krążenia mózgowego.
-
leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i
siatkówce oka.
-
leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CAVINTON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CAVINTON
-
jeśli pacjent ma uczulenie na winpocetynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią;
-
jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznych
metod antykoncepcy

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CAVINTON,
5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 5 mg winpocetyny (
_Vinpocetinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 140 mg w
jednej tabletce.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Płaskie tabletki w kształcie dysku, ze ściętymi krawędziami
białe lub prawie białe, o średnicy około 9
mm z wytłoczonym oznakowaniem „CAVINTON” na jednej stronie
tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Leczenie przewlekłej niewydolności krążenia mózgowego, w tym
stany po udarze
niedokrwiennym i otępienia naczyniopochodnego.

Łagodzenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności
krążenia mózgowego.

Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i
siatkówce oka.

Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Stosuje się 1 do 2 tabletek (5-10 mg) trzy razy na dobę (15-30 mg).
Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 3 razy na dobę.
_ _
_Zaburzenia czynności nerek lub wątroby. _
Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów z chorobami wątroby
lub nerek.
_ _
_Dzieci i młodzież_
Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane u dzieci ze
względu na brak wystarczających
danych klinicznych dla tej grupy wiekowej.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletki należy przyjmować po posiłkach.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.

Ciąża.

Karmienie piersią.

Stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują
skutecznych metod
antykoncepcyjnych.

Stosowanie u dzieci ze względu na brak wystarczających danych z
badań klinicznych dla tej
grupy wiekowej.

Ostra faza udaru krwotocznego.

Ciężka choroba niedokrwienna serca.

Ciężkie zaburzenia rytmu serca.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻE