Catophos (100 mg + 0,05 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Butafosfanum + Cyanocobalaminum

Dostępny od:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

Kod ATC:

QA12CX99

INN (International Nazwa):

Butafosfanum + Cyanocobalaminum

Dawkowanie:

(100 mg + 0,05 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522216; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522223

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

25
B. ULOTKA INFORMACYJNA
26
ULOTKA INFORMACYJNA
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów
1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii::
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Niemcy
2. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów
Butafosfan, cyjanokobalamina
3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera
Substancje czynne:
Butafosfan: 100,00 mg
Cyjanokobalamina (witamina B12): 0,05 mg
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy (E 1519) 20,00 mg
Klarowny, różowy roztwór.
4. WSKAZANIA LECZNICZE
Jako wspomagające leczenie zaburzeń metabolicznych lub rozrodczych, gdy potrzebna jest
suplementacja fosforanu i cyjanokobalaminy.
W przypadku okołoporodowych zaburzeń metabolicznych, tężyczki i niedowładu (gorączka mleczna)
produkt należy podawać dodatkowo oprócz magnezu i wapnia.
Wspomaganie funkcji mięśni w obecności niedoborów fosforanu i (lub) cyjanokobalaminy.
5. PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U kotów po podaniu podskórnym w okolicy międzyłopatkowej można zauważyć reakcje w miejscu
iniekcji (opuchlizna, obrzęk, rumień i stwardnienie).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub

Charakterystyka produktu

[Wersja 8.2, 01/2021]
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Catophos 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, bydła, psów i kotów
Catophos 100 mg/ml + 0.05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats
(AT/ BE/ CZ/ DE/ ES/ FR// HU/ IE/ IT/ NL/PL/ PT/ SK/ UK)
Catophos Vet 100 mg/ml + 0.05 mg/ml solution for injection for horses, cattle, dogs and cats
(NO/DK/ FI/ SE)
Catophos (EE/LT/LV)
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera
Substancje czynne:
Butafosfan: 100,00 mg
Cyjanokobalamina (witamina B12): 0,05 mg
Substancja pomocnicza:
Alkohol benzylowy (E 1519) 20,00 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Klarowny, różowy roztwór.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, konie, psy i koty.
4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Jako wspomagające leczenie zaburzeń metabolicznych lub rozrodczych, gdy potrzebna jest
suplementacja fosforanu i cyjanokobalaminy.
W przypadku okołoporodowych zaburzeń metabolicznych, tężyczki i niedowładu (gorączka
mleczna) produkt należy podawać dodatkowo oprócz magnezu i wapnia.
Wspomaganie funkcji mięśni w obecności niedoborów fosforanu i (lub) cyjanokobalaminy.
4.3 Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną
substancję pomocniczą.
4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Zaleca się ustalenie przyczyn zaburzeń metabolicznych lub rozrodczych w celu określenia
najodpowiedniejszych środków zapobiegania i leczenia oraz potrzeby leczenia uzupełniającym
fosforanem i witaminą B12.