Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Butafosfanum + Cyanocobalaminum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

Kod ATC:

QA12CX99

INN (International Nazwa):

Butafosfanum + Cyanocobalaminum

Dawkowanie:

100 mg/ml + 0,05 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

bydło; koń; kot; pies

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991395889

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA INFORMACYJNA
CATOBEVIT 100 MG/ML + 0,05 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA,
KONI, PSÓW I KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła,
koni, psów i kotów
Butafosfan, cyjanokobalamina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy 1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Butafosfan
100,00 mg
Cyjanokobalamina (witamina B12)
0,05 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Fenol
4,00 mg
Roztwór o barwie różowej do czerwonawo-różowej.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie wspomagające zaburzeń metabolicznych i rozrodczych, gdy
konieczna jest podaż fosforu i
cyjanokobalaminy.
W przypadku zaburzeń metabolicznych w okresie okołoporodowym,
tężyczki i niedowładu (gorączka
mleczna) produkt należy podawać oprócz odpowiednio magnezu i
wapnia.
Wspomaganie funkcji mięśni z towarzyszącymi niedoborami fosforu i
(lub) cyjanokobalaminy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U kotów po wstrzyknięciu podskórnym w okolicy międzyłopatkowej
można zaobserwować reakcję
miejscową w miejscu wstrzyknięcia (opuchlizna, obrzęk, rumień i
stwardnienie).
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
(www.urpl.gov.pl)
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, konie, psy i koty.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATU

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Catobevit 100 mg/ml + 0,05 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła,
koni, psów i kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Butafosfan
100,00 mg
Cyjanokobalamina (witamina B12)
0,05 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Fenol
4,00 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Roztwór o barwie różowej do czerwonawo-różowej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło, konie, psy i koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie wspomagające zaburzeń metabolicznych i rozrodczych, gdy
konieczna jest podaż fosforu i
cyjanokobalaminy.
W przypadku zaburzeń metabolicznych w okresie okołoporodowym,
tężyczki i niedowładu (gorączka
mleczna) produkt należy podawać oprócz odpowiednio magnezu i
wapnia.
Wspomaganie funkcji mięśni z towarzyszącymi niedoborami fosforu i
(lub) cyjanokobalaminy.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zaleca się określenie przyczyny (przyczyn) zaburzeń metabolicznych
lub rozrodczych w celu ustalenia
najbardziej odpowiednich metod ich zapobiegania i leczenia oraz w celu
określenia czy konieczna jest
suplementacja fosforu i witaminy B12.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie dotyczy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby o znanej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników
powinny unikać kontaktu z produktem
leczniczymi weterynaryjnym.
Ten produkt leczniczy weterynaryjny może powodować łagodne
podrażnienie skóry lub oczu. Dlatego
należy unikać narażenia skóry i oczu na kontakt z tym produk