CASPOFUNGINA FRESENIUS KABI 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

CASPOFUNGINA ACETATO

Dostępny od:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Kod ATC:

J02AX04

INN (International Nazwa):

CASPOFUNGINA ACETATE

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Skład:

CASPOFUNGINA ACETATO 50 mg

Droga podania:

VÍA INTRAVENOSA

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Caspofungina

Podsumowanie produktu:

CASPOFUNGINA PFIZER 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 26/04/2017 Sin notificación de comercialización

Status autoryzacji:

Suspenso

Data autoryzacji:

2017-04-26

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CASPOFUNGINA FRESENIUS KABI 50 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSION EFG
Caspofungina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Caspofungina Fresenius Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Caspofungina Fresenius
Kabi
3.
Cómo usar Caspofungina Fresenius Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Caspofungina Fresenius Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CASPOFUNGINA FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES CASPOFUNGINA FRESENIUS KABI
Caspofungina polvo para concentrado para solución para perfusión
contiene un medicamento llamado
caspofungina. Este pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antifúngicos.
PARA QUÉ SE UTILIZA CASPOFUNGINA FRESENIUS KABI
Caspofungina Fresenius Kabi se utiliza para tratar las siguientes
infecciones en niños, adolescentes y
adultos:
•
infecciones fúngicas graves en sus tejidos u órganos (denominadas
“candidiasis
invasiva”). Esta infección está causada por células de hongos
(levaduras) llamadas Candida.Las
personas que pueden sufrir este tipo de infección incluyen a aquellas
que se acaban de someter a
una operación o aquellas cuyo sistema inmunitario está debilitado.
Fiebre y escalofríos que no
responden al tratamiento antibiótico son los síntomas más
frecuentes de este tipo de infección.
•
infecciones fúngicas en su nariz, senos nasales o pulmones
(denominadas “aspergilosis invasiva”)
si otros tratamientos antifúngicos no han funcionado o han causado
efectos adversos. Esta

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Caspofungina Fresenius Kabi 50 mg polvo para concentrado para
solución para perfusión EFG
Caspofungina Fresenius Kabi 70 mg polvo para concentrado para
solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 50 mg de caspofungina (como acetato).
La concentración del vial reconstituido es 5,2 mg/ml.
Cada vial contiene 70 mg de caspofungina (como acetato).
La concentración del vial reconstituido es 7,2 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo compacto de color blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos.

Tratamiento de la aspergilosis invasiva en pacientes adultos o
pediátricos que son refractarios o
intolerantes a la amfotericina B, formulaciones de lípidos de
amfotericina B y/o itraconazol.
La resistencia se define como la progresión de la infección o la
falta de mejoría después de un
mínimo de 7 días de anteriores dosis terapéuticas de terapia
antifúngica efectiva.

Tratamiento empírico de infecciones fúngicas (tales como _Candida _o
_Aspergillus_) en pacientes
adultos o pediátricos neutropénicos y con fiebre.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antifúngicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La administración de Caspofungina Fresenius Kabi debe ser iniciada
por un médico con experiencia en el
tratamiento de infecciones fúngicas invasivas.
Posología
_Pacientes adultos _
Se debe administrar una sola dosis de carga de 70 mg en el día 1,
seguida de 50 mg diarios posteriormente.
En pacientes que pesen más de 80 kg, después de la dosis de carga
inicial de 70 mg, se recomienda
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caspofungina 70 mg a diario (ver sección 5.2). No es necesario
ningún ajuste de dosis en función